Алюминиевая фольга для упаковки таблеток

Алюминиевая фольга для упаковки таблеток является основным материалом в фармацевтической упаковочной промышленности.. Его дизайн и производительность напрямую влияют на стабильность, безопасность, и простота использования фармацевтических препаратов.

1. Материалы и типы

– Алюминиевая фольга ПТП (Фольга для лечебного листа)

В основном из алюминиевого сплава 8011-H18 или 8011-O, обычно с толщиной 0,016-0,04 мм. Этот тип алюминиевой фольги термосваривается с жестким листом ПВХ для формирования индивидуальной блистерной упаковки., широко используется для твердых фармацевтических препаратов, таких как таблетки и капсулы.. Его основным преимуществом является полная барьерность для кислорода., влажность, и свет, эффективно предотвращает окисление фармацевтических препаратов, Дивикесценция, и фотодеградация.

– Холодноформованная алюминиевая фольга (блистерная Фольга)

Использование алюминиевой фольги 8021-О толщиной 0,04-0,065 мм., он обертывается непосредственно вокруг фармацевтических препаратов с помощью технологии холодной штамповки.. По сравнению с алюминиевой фольгой PTP, он обеспечивает большую механическую прочность и подходит для фармацевтических препаратов высокого класса или для применений, требующих строгих требований к герметизации., например, упаковка для инъекций.

– Тропическая алюминиевая фольга (Алюминиевая пластика-алюминий)

Сочетание термоформованного пластикового блистера с крышкой из алюминиевой фольги, нанесенной методом холодной штамповки, создает трехслойную упаковку. “алюминий-пластик-алюминий” структура, обеспечивающая двойную барьерную защиту. Эта конструкция особенно подходит для фармацевтических препаратов, требующих длительного хранения или сложных условий транспортировки., такие как антибиотики и лекарства от хронических заболеваний.

2. Ключевые показатели эффективности

– Барьерные свойства

Металлическая кристаллическая структура алюминиевой фольги обеспечивает полную защиту от газов и водяного пара., со скоростью передачи кислорода и водяного пара, приближающейся к нулю.

– Прочность на тепло

Термосвариваемый слой (обычно полиэтилен) должен поддерживать стабильность термосваривания для 1 второй при 155°C ± 5°C и давлении 0.2 МПа для обеспечения герметичности блистерной упаковки. Недостаточная прочность термосварки может привести к попаданию препарата в окружающую среду., ведущий к неудаче.

– Механическая прочность

Взрывная сила: Гидравлическое испытание имитирует транспортную экструзию, требуя алюминиевая фольга выдерживать давление не менее 30 кПа при скорости потока 95 мл/мин..

Значение чашки: Это отражает пластичность алюминиевой фольги.. Высокая чашечная ценность (например, алюминиевая фольга 8011-H18) может предотвратить разрыв во время блистерной формовки.

3. Производственный процесс и контроль качества

– Подготовка субстрата

Алюминиевые слитки прокатываются до заданной толщины, а затем отжигаются для устранения напряжений и обеспечения гибкости материала..

– Покрытие

Термосвариваемый слой: Полиэтилен или полипропилен покрыт одной стороной алюминиевой фольги для обеспечения термической адгезии к поверхности. ПВХ жесткий лист.

Защитный слой: На другую сторону нанесен фиксирующий слой печатной краски для предотвращения износа логотипа.. Толщина и однородность покрытия контролируются путем измерения нормы нанесения клея..

– Проверка качества

Освещение темной комнаты: Обнаружение точечных отверстий выполняется с использованием стеклянной платформы высокого разрешения и черной бумажной подложки, что гарантирует видимость даже незначительных дефектов..

Тест на прочность на отслаивание: Использование длс-07 инструмент, термосвариваемый слой снимается со скоростью 200 мм/мин для проверки прочности соединения.

4. Правила и стандарты безопасности

Международные стандарты

ЕС BS RU 546-4:2006 устанавливает требования к специфическим свойствам алюминиевой фольги (такие как коррозионная стойкость и шероховатость поверхности).

FDA США требует, чтобы материалы покрытия из алюминиевой фольги (такие как клеи) соответствовать стандартам безопасности при контакте с пищевыми продуктами и лекарствами и запрещать использование ингредиентов, которые могут переносить вредные вещества.

Проверка безопасности

Совместимость алюминиевой фольги и фармацевтических препаратов требует ускоренных испытаний (например, тестирование стабильности в условиях высокой температуры и высокой влажности.) обеспечить отсутствие химических реакций или миграции компонентов. Например, алюминиево-пластиковая блистерная упаковка капсул цефалексина требует проверки влияния алюминиевой фольги на содержание лекарственного препарата и примеси.

5. Типичные случаи применения

– Алюминиевая фольга ПТП: Широко используется в упаковке антигипертензивных препаратов. (такие как кандесартан) и таблетки антибиотиков, обеспечение точных и индивидуально защищенных ежедневных дозировок.

– Холодноформованная алюминиевая фольга: Используется для картриджей с инсулиновой ручкой., вакцина, и другие биопрепараты, требующие строгой защиты от света и влаги..

– Тропическая алюминиевая фольга: Противомалярийные препараты на рынке Юго-Восточной Азии расфасовываются в алюминиево-пластиково-алюминиевую упаковку., обеспечение стабильности лекарственного средства в условиях высокой температуры и повышенной влажности..

Алюминиевая фольга для таблетки упаковка, благодаря отличным барьерным свойствам и стабильности, стал “золотой стандарт” для фармацевтической упаковки. С более строгими правилами и растущими экологическими требованиями, отрасль движется к интеллектуальному, легкий, и зеленая упаковка. В будущем, материальные инновации (такие как покрытия на биологической основе), оптимизация процесса (например, ламинирование без растворителей), а прорывы в технологиях переработки будут способствовать дальнейшему укреплению ключевых позиций алюминиевой фольги в фармацевтической упаковке, а также будут способствовать достижению целей устойчивого развития..