Foil en aluminium pour pilules Emballage

Foil en aluminium pour pilules Emballage est un matériau de base dans l'industrie des emballages pharmaceutiques. Sa conception et ses performances ont un impact direct sur la stabilité, sécurité, et facilité d'utilisation des produits pharmaceutiques.

1. Matériaux et types

– Feuille d'aluminium PTP (Feuille de feuille médicinale)

Principalement composé d'alliage en aluminium 8011-H18 ou 8011-O, généralement avec une épaisseur de 0,016-0,04 mm. Ce type de papier d'aluminium est scellé à la chaleur avec une feuille rigide en PVC pour former un emballage de cloques individuelles, Largement utilisé pour les produits pharmaceutiques solides tels que les comprimés et les capsules. Son avantage central est sa barrière complète à l'oxygène, humidité, Et léger, Empêcher efficacement les produits pharmaceutiques de l'oxydation, Diaquescence, et photodégradation.

– Papier d'aluminium formé à froid (Film blister)

En utilisant un papier d'aluminium 8021-O avec une épaisseur de 0,04-0,065 mm, Il est directement enveloppé autour des produits pharmaceutiques grâce à la technologie d'estampage à froid. Par rapport à la papier d'aluminium PTP, Il offre une plus grande résistance mécanique et convient aux produits pharmaceutiques haut de gamme ou applications nécessitant des exigences de l'étanchéité strictes, comme l'emballage injectable.

– Papier d'aluminium tropical (Aluminium-plastique-aluminium)

La combinaison d'une ampoule en plastique thermoformée avec un couvercle en papier d'aluminium à froid crée un “aluminium-plastique-aluminium” structure, Offrir une protection à double barrière. Cette conception est particulièrement adaptée aux produits pharmaceutiques nécessitant un stockage à long terme ou nécessitant des environnements de transport complexes, comme les antibiotiques et les médicaments pour les maladies chroniques.

2. Indicateurs de performance clés

– Propriétés de la barrière

La structure cristalline métallique de la feuille d'aluminium fournit une barrière complète aux gaz et à la vapeur d'eau, avec des taux de transmission de vapeur d'oxygène et d'eau approchant zéro.

– Résistance au sceau de chaleur

La couche de joint de chaleur (généralement en polyéthylène) Doit maintenir la stabilité du joint thermique pour 1 deuxième à 155 ° C ± 5 ° C et une pression de 0.2 MPA pour assurer un sceau de cloque sans fuite. Une résistance insuffisante au joint thermique peut exposer le médicament à l'environnement, conduisant à l'échec.

– Résistance mécanique

Force d'éclatement: Un test hydraulique simule l'extrusion de transport, nécessitant le feuille d'aluminium de médecine Pour résister à une pression d'au moins 30kpa à un débit de 95 ml / min.

Valeur de coupe: Cela reflète la ductilité du papier d'aluminium. Une valeur de coupe élevée (comme 8011-H18 Foil en aluminium) peut empêcher la rupture pendant le moulage par blister.

3. Processus de production et contrôle de la qualité

– Préparation du substrat

Les lingots en aluminium sont roulés à l'épaisseur de la cible, puis recuits pour éliminer la contrainte et assurer la flexibilité du matériau.

– Revêtement

Calque à la chaleur: Le polyéthylène ou le polypropylène est enduit d'un côté de la papier d'aluminium pour assurer l'adhésion thermique à la Fiche rigide en PVC.

Couche protectrice: Une couche de fixation d'encre d'impression est appliquée de l'autre côté pour empêcher l'usure du logo. L'épaisseur et l'uniformité du revêtement sont contrôlées en mesurant le taux d'application adhésif.

– Inspection de qualité

Illumination de la chambre noire: La détection de trou de trou est effectuée à l'aide d'une plate-forme en verre haute définition et d'un support de papier noir pour s'assurer que même les défauts mineurs sont visibles.

Test de résistance au pelage: Utilisation d'un DLS-07 instrument, la couche de sécheresse à la chaleur est décollée à une vitesse de 200 mm / min pour vérifier la résistance aux liaisons.

4. Règlements et normes de sécurité

Normes internationales

L'UE BS ONE 546-4:2006 définit les exigences pour des propriétés spécifiques de la papier d'aluminium (comme la résistance à la corrosion et la rugosité de surface).

La FDA américaine exige que les matériaux de revêtement en aluminium (comme les adhésifs) Rencontrez les normes de sécurité des contacts des aliments et médicaments et interdire l'utilisation d'ingrédients qui peuvent migrer des substances nocives.

Vérification de la sécurité

La compatibilité entre la feuille d'aluminium et les produits pharmaceutiques nécessite des tests accélérés (comme les tests de stabilité dans des conditions de température élevée et d'humidité élevées) Pour assurer l'absence de réactions chimiques ou de migration des composants. Par exemple, L'emballage en aluminium-plastique des capsules de céphalexine nécessite une vérification de l'impact du papier d'aluminium sur la teneur en médicament et les impuretés.

5. Cas de demande typiques

– Feuille d'aluminium PTP: Largement utilisé dans l'emballage des médicaments antihypertenseurs (Comme le candesartan) et comprimés d'antibiotiques, Assurer des doses quotidiennes précises et individuellement protégées.

– Papier d'aluminium formé à froid: Utilisé pour les cartouches à stylo à insuline, vaccins, et d'autres biologiques qui nécessitent une stricte protection contre la lumière et l'humidité.

– Papier d'aluminium tropical: Les médicaments antipaludiques sur le marché de l'Asie du Sud-Est sont emballés dans des emballages en aluminium-en-aluminium, Assurer la stabilité des médicaments dans des environnements à haute température et à haute humidité.

Papier d'aluminium pour pilules emballage, En raison de ses excellentes propriétés de barrière et de sa stabilité, est devenu le “étalon-or” pour le conditionnement pharmaceutique. Avec des réglementations plus strictes et des demandes environnementales croissantes, L'industrie se dirige vers l'intelligent, poids léger, et emballage vert. À l'avenir, innovations matérielles (comme les revêtements bio), Optimisation du processus (comme la stratification sans solvant), Et les percées dans les technologies de recyclage consolideront davantage la position de base de l'aluminium dans l'emballage pharmaceutique tout en contribuant à la réalisation des objectifs de développement durable.