Aluminiumfolie für Pillenverpackungen

Aluminiumfolie für Pillenverpackungen ist ein Kernmaterial in der Pharmaverpackungsbranche. Das Design und die Leistung beeinflussen direkt die Stabilität, Sicherheit, und einfache Verwendung von Pharmazeutika.

1. Materialien und Typen

– PTP-Aluminiumfolie (Heilblattfolie)

Hauptsächlich aus 8011-H18- oder 8011-O-Aluminiumlegierung, Typischerweise mit einer Dicke von 0,016-0,04 mm. Diese Art von Aluminiumfolie ist wärmeversiegelt mit PVC-starrem Blatt, um einzelne Blasenverpackungen zu bilden, weit verbreitet für feste Pharmazeutika wie Tabletten und Kapseln. Sein Kernvorteil ist die vollständige Barriere für Sauerstoff, Feuchtigkeit, und Licht, effektiv verhindern, dass Arzneimittel Oxidation oxidieren, Diqueszenz, und Photodegradation.

– Kaltgeformte Aluminiumfolie (Blisterfolie)

Verwendung von 8021-O-Aluminiumfolie mit einer Dicke von 0,04-0,065 mm, Es wird direkt durch die Kaltstempelentechnologie um Arzneimittel eingewickelt. Im Vergleich zu PTP -Aluminiumfolie, Es bietet eine größere mechanische Festigkeit und eignet sich für High-End-Pharmazeutika oder Anwendungen, die strenge Versiegelungsanforderungen erfordern, wie injizierbare Verpackungen.

– Tropische Aluminiumfolie (Aluminium-plastisch-Aluminium)

Kombinieren einer thermoformierten Kunststoffblase mit einer kaltstempelten Aluminiumfolienabdeckung erzeugt eine Dreischicht “Aluminium-plastisch-Aluminium” Struktur, Bereitstellung von zweibarer Schutz. Dieses Design eignet sich besonders für Arzneimittel, die langfristige Lagerung oder komplexe Transportumgebungen benötigen, wie Antibiotika und Medikamente gegen chronische Krankheiten.

2. Schlüsselleistungsindikatoren

– Barriereigenschaften

Die metallische Kristallstruktur von Aluminiumfolie bietet eine vollständige Barriere für Gase und Wasserdampf, mit Sauerstoff- und Wasserdampfübertragungsraten, die sich Null nähern.

– Heizdichtungsfestigkeit

Die Heizdichtungsschicht (Normalerweise Polyethylen) Muss die Heizdichtungsstabilität für behalten 1 zweite bei 155 ° C ± 5 ° C und ein Druck von 0.2 MPA, um eine leckfreie Blasendichtung zu gewährleisten. Eine unzureichende Heizdichtungsfestigkeit kann das Medikament der Umwelt aussetzen, was zum Scheitern führt.

– Mechanische Stärke

Burst Stärke: Ein hydraulischer Test simuliert die Transporttrusion, die Medizin Aluminiumfolie einem Druck von mindestens 30 kPa bei einer Durchflussrate von 95 ml/min standhalten.

Schröpfenwert: Dies spiegelt die Duktilität der Aluminiumfolie wider. Ein hoher Schröpfenwert (wie 8011-H18-Aluminiumfolie) kann beim Blasenformbrochen Bruch verhindern.

3. Produktionsprozess und Qualitätskontrolle

– Substratvorbereitung

Aluminium -Pergots werden auf die Zieldicke gerollt und dann geglüht, um Spannung zu beseitigen und die Flexibilität der Materialien zu gewährleisten.

– Beschichtung

Wärmesiegelschicht: Polyethylen oder Polypropylen wird auf einer Seite der Aluminiumfolie beschichtet, um die thermische Adhäsion an die zu gewährleisten PVC -Starrblatt.

Schutzschicht: Auf der anderen Seite wird eine Schicht zur Fixierung der Drucktinte aufgetragen, um Logo -Verschleiß zu verhindern. Die Beschichtungsdicke und Gleichmäßigkeit werden durch Messung der Klebstoff -Auftragsrate gesteuert.

– Qualitätsinspektion

Dunkelkammerbeleuchtung: Die Erkennung von Pinhole wird unter Verwendung einer hochauflösenden Glasplattform und einer schwarzen Papierunterstützung durchgeführt, um sicherzustellen, dass selbst kleinere Mängel sichtbar sind.

Peel -Stärke -Test: Mit einem DLS-07 Instrument, Die Wärmesiegelschicht wird mit einer Geschwindigkeit von abgezogen 200 mm/min, um die Bindungsstärke zu überprüfen.

4. Vorschriften und Sicherheitsstandards

Internationale Standards

Die EU BS eins 546-4:2006 stellt die Anforderungen für bestimmte Eigenschaften von Aluminiumfolie fest (wie Korrosionsbeständigkeit und Oberflächenrauheit).

Die US -amerikanische FDA verlangt, dass Aluminiumfolienbeschichtungsmaterialien (wie Klebstoffe) Treffen Sie die Sicherheitsstandards von Lebensmitteln und Drogenkontakt und verbieten die Verwendung von Zutaten, die schädliche Substanzen migrieren können.

Sicherheitsüberprüfung

Die Kompatibilität zwischen Aluminiumfolie und Pharmazeutika erfordert beschleunigte Tests (wie Stabilitätstests unter hohen Temperatur- und hohen Luftfeuchtigkeitsbedingungen) Um das Fehlen chemischer Reaktionen oder Komponentenmigration zu gewährleisten. Beispielsweise, Die Aluminium-plastische Blasenverpackung von Cephalexinkapseln erfordert eine Überprüfung der Auswirkungen von Aluminiumfolie auf den Arzneimittelgehalt und die Verunreinigungen.

5. Typische Anwendungsfälle

– PTP-Aluminiumfolie: Weit verbreitet bei der Verpackung von blutdrucksenkenden Medikamenten (Wie Candesartan) und Antibiotika -Tabletten, Gewährleistung der genauen und individuell geschützten täglichen Dosierungen.

– Kaltgeformte Aluminiumfolie: Wird für Insulinstiftpatronen verwendet, Impfungen, und andere Biologika, die strengen Schutz vor Licht und Feuchtigkeit erfordern.

– Tropische Aluminiumfolie: Antimalaria-Medikamente auf dem südostasiatischen Markt sind in Aluminium-plastischen Aluminiumverpackungen verpackt, Gewährleistung der Arzneimittelstabilität in Hochtemperatur- und Hochfeuchtigkeitsumgebungen.

Aluminiumfolie für Pillen Verpackung, Aufgrund seiner hervorragenden Barriereneigenschaften und Stabilität, ist der geworden “Goldstandard” für Pharmaverpackungen. Mit strengeren Vorschriften und zunehmenden Umweltanforderungen, Die Branche bewegt sich intelligent, Leicht, und grüne Verpackung. In der Zukunft, materielle Innovationen (wie Bio-Basisbeschichtungen), Prozessoptimierung (wie lösungsmittelfreie Laminierung), und Durchbrüche in Recycling -Technologien werden die Kernposition von Aluminiumfolien in der Pharmaverpackung weiter konsolidieren und gleichzeitig zur Erreichung nachhaltiger Entwicklungsziele beitragen.