категории
- Новости От Haomei (307)
Алюминиевая фольга PTP является основным барьерным материалом для пузырьковой упаковки фармацевтических препаратов, Добавки для здоровья, И некоторые продукты. Это названо, потому что потребители могут напрямую нажимать на фольгу пальцами, чтобы получить доступ к содержимому. Его основная стоимость заключается в “высокая барьерная защита + Удобный доступ,” Сделать его наиболее критическим и широко используемым в области фармацевтической упаковки.
Нажмите на упаковочную алюминиевую фольгу, часто упоминается в отрасли как “Алюминиевая фольга ПТП” или “Блистерная алюминиевая фольга.” Это “безопасный барьер” Для фармацевтической упаковки - прямо контактируя с фармацевтическими препаратами (таблетки, капсулы, и т.п.), он должен одновременно соответствовать четырем основным требованиям: барьерные свойства, устойчивость к коррозии, устойчивость к проколам, и печатаемость. Это также должно соответствовать обязательным стандартам, таким как “Правила по управлению фармацевтическими упаковочными материалами и контейнерами” выпущено Национальной администрацией медицинских продуктов (Ndwa).
Структурная композиция (5-Композитная структура слоя с четкими функциональными слоями)
PTP алюминиевая фольга блистера не ни одной алюминиевой фольги, но “Функциональный многослойный материал” сформировано путем покрытия и печати. Функции каждого слоя следующие:
1. Внешний защитный слой (На слое)
– Поливинилхлорид (ПВХ), полипропилен (PP), или акриловая смола
– Защищает чернила внутренней печати и предотвращает выцветание из -за трения;
– Изоляции внешней влаги и масла, предотвращение окисления алюминиевой фольги;
– Улучшает гладкость поверхности для легкой тяги в упаковочных машинах.
– Толщина 3-5 мкм, прозрачный или полупрозрачный.
2. Внешний слой печати
– Грубовальные чернила пищи/фармацевтического уровня
– Отпечатает информацию о наркотиках (торговая марка, партийный номер, Дата окончания срока, Характеристики);
– Некоторые функции против Counterfeiting (такие как темные узоры или флуоресцентные маркировки) может быть напечатан.
– Толщина 1-2 мкм, в основном одинокий или двухцветный (Чтобы предотвратить миграцию чернил).
3. Алюминиевая фольга (Al Layer)
– 8011-H18 Алюминиевый сплав (Фармацевтический сорт)
– Основной барьерный слой: 100% блокирует кислород, водяной пар, и свет (особенно ультрафиолетовые лучи), предотвращение окисления лекарств, Дивикесценция, и деградация.
– Обеспечивает структурную силу, обеспечивая при этом “Легкая прокола” (можно нажать пальцем, не сломавшись).
– Толщина: 20-25мкм (Основная спецификация фармацевтической оценки; Слишком толстый трудно проколоть, Слишком тонкий склонен к повреждению).
4. Внутренний слой печати (Необязательный)
– Прозрачные или светлые чернила фармацевтического уровня
– Отпечатает внутренний код отслеживания (такие как QR -код для отслеживания лекарств).
– Маскируется естественный цвет алюминиевой фольги, чтобы предотвратить потенциальную миграцию ионов алюминия (хотя 8011 алюминиевая фольга очень стабильная, Двойная защита все еще требуется).
– Толщина: 0.5-1мкм, используется только для высококачественной фармацевтической упаковки.
5. Клейкий слой теплового уплотнения (Вы слой):
– Поливинилиденхлорид (ПВДХ) или этилен винилацетат (EVA).
– Блистерная база (ПВХ) Тепловые уплотнения необходимы для жестких листов, ПВХ/PVDC Композитные жесткие листы.
– Обеспечить прочность на тепловое уплотнение (≥1,5 н/15 мм для предотвращения распечатывания во время транспорта) и соответствовать стандартам температурной сопротивления (Нет расслаивания во время стерилизации).
– Толщина: 5-8мкм, Температура теплового уплотнения: 120-150° C..
Ключевые технические параметры (Фармацевтические стандарты)
PTP Алюминиевая фольга. Параметры фольги непосредственно определяют безопасность упаковки и должны строго соответствовать отраслевым стандартам. Параметры основного:
1. Отклонение толщины
Базовая толщина: ± 3 мкм, Общая толщина: ± 5 мкм.
Чрезмерное отклонение может привести к нестабильной проколке (Слишком толстый, чтобы удалить лекарства, слишком тонкий, чтобы протекать).
2. Прочность на тепло:
≥1,5N/15 мм (После тепловой герметизации с ПВХ жесткий лист).
Некачественные значения могут легко привести к “пузырь” Во время транспортировки и хранения, Потенциально обнажает лекарства от влаги.
3. Барьерные свойства
Скорость передачи водяного пара (СПВП): 0г/(м² ・ 24 часа)
Скорость передачи кислорода (ОТР): 0CM³/(м² ・ 24 ч. 0,1 МПа)
Основное значение алюминиевой подложки фольги; Если он не соответствует стандартам, Препарат легко ухудшится.
4. Прокол сила:
5-15Не (легко проникает пальцем, Нет острых краев).
Фольги недолга склонны к поломке; Негабаритная фольга может повлиять на доступ (Особенно для пожилых пациентов).
5. Гигиеническая производительность:
Тяжелые металлы (вести, кадмий, Меркурий, мышьяк) ≤ 10 мг/кг;
Общее остаточное растворители ≤ 5 мг/м²;
Нет обнаруживаемых микроорганизмов (например, Е. палочка, форма).
Прямой контакт с наркотиками и некачественной гигиеной может привести к загрязнению лекарств.
6. Коррозионная стойкость
Нет коррозии или обесцвечивания при погружении в 5% раствор уксусной кислоты (60° C., 2 часы).
Предотвращает реакции с кислотными препаратами (такие как аспирин) это может привести к вредным веществам.
Характеристики производительности
– Ultimate Barrier Properties:
Алюминиевая фольга подложка является “абсолютный барьер,” Полностью изолируя кислород, воды, легкий, и запахи. Это касается основной болевой точки фармацевтических препаратов, которые страдают от окислительного делихвик и фотолитической неэффективности (например, Витамин c, антибиотики, и другие легко разлагаемые лекарства должны быть упакованы в Алюминиевая фольга ПТП).
– Точная и легкая прокола:
Твердость сплава 8011-H18 (Vickers жесткость HV 50-60) и управление толщиной “Пенетяция пальцев” Без алюминиевой фольги, обеспечение как удобства, так и безопасности (предотвращение загрязнения мусора препарата).
– Стабильная тепловая герметичность:
Прочность на корзину теплового уплотнения между слоем VC и ПВХ / ПВДХ Жесткий лист стабилен, Совместим с высокоскоростными пузырями упаковочными машинами (вплоть до 300-500 планшеты/минута), и предотвращает расслоение или утечку после стерилизации (например, Влажная стерилизация тепла при 121 ° C). Безопасность и соблюдение:
Все материалы (чернила, клей, и алюминиевая фольга) фармацевтические оценки, Обеспечение того, чтобы компоненты мигрируют в препарат. Они соблюдают основные глобальные сертификаты (такие как США FDA и Eu CE).
– Совместимость против Counterfeiting:
Различные технологии противодействия противодействию (такие как лазерные голографические узоры, невидимые флуоресцентные чернила, и Microtext) может быть интегрирован для решения проблемы контрафактных и некачественных лекарств без ущерба для базовых характеристик упаковки.
Области применения
1. Фармацевтические препараты (Над 80%)
Основные типы упаковки: Алюминиевая пластиковая упаковка блистера (Алюминиевая фольга ПТП + ПВХ), Алюминиевая алюминиевая пакета блистера (Алюминиевая фольга ПТП + Алюминиевая фольга, для лекарств, требующих высоких барьеров).
Применимые типы лекарств:
Пероральная твердая дозировка: Таблетки (например, Холодные таблетки), капсулы (например, Капсулы цефалоспорина), таблетки (например, Традиционные таблетки для китайской медицины), и Лозенги.
Специальные лекарства: Лекарства, которые требуют защиты от света (например, нитроглицериновые таблетки), лекарства, которые требуют защиты от влаги (например, шипучивые таблетки), и лекарства, которые требуют защиты от окисления (например, Капсулы витамина Е.).
Медицинские устройства: Индивидуальная упаковка для небольших медицинских расходных материалов (например, Бэнд-пластырь, Дезинфицирующие подушки).
2. Продукты питания/здоровья
Применимые продукты:
Здравоохранение: Капсулы рыбьего жира, витаминные таблетки, пробиотические таблетки (требует защиты от влаги).
питание: Шоколадные чипсы, монетные дворы, Мгновенное птичье гнездо (Индивидуальная небольшая упаковка для повышения переносимости).
Производственный процесс
Процесс производства фольги алюминиевой фольги PTP является сложным, с его основным фокусом “Многослойный композитный точный контроль.” Основные шаги заключаются в следующем:
– Алюминиевая фольга основана:
8011 Литые катушки с сплава алюминиевого сплава продумывают в тонкую алюминиевую фольгу 20-25 мкм. отжиг (Условие H18) также выполняется для контроля твердости и удлинения.
– Предварительная обработка поверхности:
Алюминиевая фольга подвергается обезжириванию и пассивации для удаления поверхностного масла и оксидных слоев, Улучшение адгезии к чернилам и клежам.
– печать (Внешний слой + Внутренний слой):
Печать выполняется с использованием печатной печати. (точность 50-100 строки/см) Используя чернила фармацевтического класса, с температурой сушки, контролируемой при 80-120 ° C (Чтобы предотвратить остаточные растворители).
– Покрытие (Защитный слой + клей):
Коатер с запятой лезвия используется для нанесения операционного слоя на внешний слой алюминиевой фольги и слоя VC на внутренний слой. Отклонение толщины покрытия контролируется в пределах ± 1 мкм. После сушки, Фольга охлаждена и установлена.
– Среза и осмотр:
Фольга разрезана на рулоны (Ширина 100-1700 мм) в соответствии с требованиями клиента (такие как ширина пузырьков). Толщина, Прочность на тепло, и свойства барьера протестируются рулоном за рулоном, и неквалифицированные продукты напрямую отвергаются.
Промышленные тенденции (Высокий барьер, Зеленый, и умный)
– Высокий барьерный обновление:
Традиционная алюминиевая фольга PTP (AL+PVC) постепенно обновляется до “AL+PVC/PVDC” а также “AL+Evoh” композитные структуры для дальнейшего усиления свойств кислорода и водяного пара, Соответствие требованиям к упаковке биологических и высококлассных фармацевтических препаратов.
– Зеленый и экологичный:
материал: Разработка алюминиевой фольги для переработки PTP (например, Клей без растворителя и биоразлагаемые операционные слои) Чтобы уменьшить ЛОС (летучая органическое соединение) выбросы. Обрабатывающая сторона: Используйте чернила на водной основе вместо чернил на основе растворителя, чтобы уменьшить воздействие на окружающую среду и повысить безопасность.