Papel de aluminio para el embalaje de las píldoras

Papel de aluminio para el embalaje de las píldoras es un material central en la industria del envasado farmacéutico. Su diseño y rendimiento afectan directamente la estabilidad, la seguridad, y facilidad de uso de productos farmacéuticos.

1. Materiales y tipos

– Papel de aluminio PTP (Lámina de hoja medicinal)

Principalmente hecho de aleación de aluminio 8011-H18 u 8011-O, típicamente con un grosor de 0.016-0.04 mm. Este tipo de lámina de aluminio se sella con una lámina rígida de PVC para formar envases de ampolla individuales, ampliamente utilizado para productos farmacéuticos sólidos como tabletas y cápsulas. Su ventaja central es su completa barrera para el oxígeno, humedad, y ligero, prevenir efectivamente los productos farmacéuticos de la oxidación, Diiquescencia, y fotodegradación.

– Papel de aluminio formado por el frío (blister)

Usando papel de aluminio 8021-O con un grosor de 0.04-0.065 mm, Está directamente envuelto en productos farmacéuticos a través de la tecnología de estampado en frío. En comparación con el papel de aluminio PTP, Ofrece una mayor resistencia mecánica y es adecuado para productos farmacéuticos o aplicaciones de alta gama que requieren estrictos requisitos de sellado, tales como envases inyectables.

– Papel de aluminio tropical (Aluminio-plástico-aluminio)

La combinación de una ampolla de plástico termoformada con una cubierta de aluminio de aluminio con estampado de frío crea una capa de tres capas “aluminio-plástico-aluminio” estructura, Proporcionar protección de doble barrera. Este diseño es particularmente adecuado para productos farmacéuticos que requieren almacenamiento a largo plazo o que requieren entornos de transporte complejos, tales como antibióticos y medicamentos para enfermedades crónicas.

2. Indicadores clave de rendimiento

– Propiedades de barrera

La estructura de cristal metálico de aluminio proporciona una barrera completa para los gases y el vapor de agua, con tasas de transmisión de vapor de oxígeno y agua que se acercan a cero.

– Resistencia al sello de calor

La capa de sello de calor (Por lo general, polietileno) debe mantener la estabilidad del sello de calor para 1 segundo a 155 ° C ± 5 ° C y una presión de 0.2 MPA para garantizar un sello de ampolla sin fugas. La intensidad insuficiente del sello de calor puede exponer el medicamento al medio ambiente, conduciendo al fracaso.

– Resistencia mecánica

Fuerza de estallido: Una prueba hidráulica simula la extrusión de transporte, requiriendo el medicina papel de aluminio para resistir una presión de al menos 30 kPa a un caudal de 95 ml/min.

Valor de ventosas: Esto refleja la ductilidad de la lámina de aluminio. Un alto valor de visión (como la lámina de aluminio 8011-H18) puede evitar la ruptura durante el moldeo de ampolla.

3. Proceso de producción y control de calidad

– Preparación del sustrato

Los lingotes de aluminio se enrollan al grosor objetivo y luego se recocen para eliminar el estrés y garantizar la flexibilidad del material.

– Revestimiento

Capa de calentamiento: El polietileno o el polipropileno se recubren en un lado de la lámina de aluminio para garantizar la adhesión térmica al Hoja rígida de PVC.

Capa protectora: Se aplica una capa de fijación de tinta de impresión en el otro lado para evitar el desgaste del logotipo. El grosor de recubrimiento y la uniformidad se controlan mediante la medición de la tasa de aplicación del adhesivo.

– Inspección de calidad

Iluminación del cuarto oscuro: La detección de agujeros de alfiler se realiza utilizando una plataforma de vidrio de alta definición y un respaldo de papel negro para garantizar que incluso los defectos menores sean visibles.

Prueba de resistencia a la cáscara: Usando un DLS-07 instrumento, la capa de selección de calor se despega a una velocidad de 200 mm/min para verificar la fuerza de enlace.

4. Regulaciones y estándares de seguridad

Estándares internacionales

El EU BS One 546-4:2006 Establece requisitos para propiedades específicas del papel de aluminio (como la resistencia a la corrosión y la rugosidad de la superficie).

La FDA de los Estados Unidos requiere que los materiales de recubrimiento de aluminio (como adhesivos) cumplir con los estándares de seguridad de contacto con alimentos y drogas y prohibir el uso de ingredientes que pueden migrar sustancias nocivas.

Verificación de seguridad

La compatibilidad entre papel de aluminio y productos farmacéuticos requiere pruebas aceleradas (tales como pruebas de estabilidad en condiciones de alta temperatura y alta humedad) Para garantizar la ausencia de reacciones químicas o migración de componentes. Por ejemplo, the aluminum-plastic blister packaging of cephalexin capsules requires verification of the impact of aluminum foil on drug content and impurities.

5. Casos de aplicación típicos

– Papel de aluminio PTP: Ampliamente utilizado en el empaque de drogas antihipertensivas (Como el césartano) y tabletas antibióticos, ensuring accurate and individually protected daily dosages.

– Papel de aluminio formado por el frío: Utilizado para cartuchos de pluma de insulina, vacunas, y otros biológicos que requieren protección estricta contra la luz y la humedad.

– Papel de aluminio tropical: Los medicamentos antipalúdicos en el mercado del sudeste asiático están empaquetados en envases de aluminio-plástico-aluminio, Garantizar la estabilidad del fármaco en entornos de alta temperatura y alta humedad.

Papel de aluminio para píldoras embalaje, Debido a sus excelentes propiedades de barrera y estabilidad, se ha convertido en el “Norma de oro” para envases farmacéuticos. Con regulaciones más estrictas y crecientes demandas ambientales, La industria se está moviendo hacia inteligente, ligero, y embalaje verde. En el futuro, innovaciones materiales (como recubrimientos a base biológica), optimización de procesos (como laminación sin solventes), y los avances en las tecnologías de reciclaje consolidarán aún más la posición central de aluminio en el empaque farmacéutico al tiempo que contribuyen al logro de los objetivos de desarrollo sostenible.