رقائق الألومنيوم لتعبئة حبوب منع الحمل

رقائق الألومنيوم لتعبئة حبوب منع الحمل هي مادة أساسية في صناعة التغليف الأدوية. يؤثر تصميمه وأدائه بشكل مباشر على الاستقرار, سلامة, وسهولة استخدام الأدوية.

1. المواد والأنواع

– رقائق الألومنيوم بي تي بي (رقائق الورقة الطبية)

مصنوعة بشكل أساسي من سبيكة الألمنيوم 8011-H18 أو 8011-O, عادة بسمك 0.016-0.04 ملم. هذا النوع من رقائق الألومنيوم محققة بالحرارة مع ورقة صلبة PVC لتشكيل عبوة نفطة فردية, تستخدم على نطاق واسع للمستحضرات الصيدلانية الصلبة مثل الأجهزة اللوحية والكبسولات. ميزتها الأساسية هي حاجزها الكامل أمام الأكسجين, رطوبة, وضوء, بفعالية منع الأدوية من الأكسدة, الصرف, والتحلل الضوئي.

– رقائق الألومنيوم على شكل بارد (نفطة احباط)

باستخدام رقائق الألمنيوم 8021-O بسمك 0.04-0.065 مم, يتم لفه مباشرة حول الأدوية من خلال تقنية الختم الباردة. بالمقارنة مع رقائق الألمنيوم PTP, إنه يوفر قوة ميكانيكية أكبر ومناسبة للمستحضرات الصيدلانية أو التطبيقات المتطلبات التي تتطلب متطلبات ختم صارمة, مثل التعبئة الحقن.

– رقائق الألومنيوم الاستوائية (الألومنيوم البلاستيك الألومنيوم)

يجمع بين النافزة البلاستيكية ذات الشكل الحراري مع غطاء رقائق الألومنيوم البارد مختطف “الألومنيوم البلاستيك الألومنيوم” بناء, توفير حماية مزدوجة الحاجز. هذا التصميم مناسب بشكل خاص للأدوية التي تتطلب تخزينًا طويل الأجل أو تتطلب بيئات نقل معقدة, مثل المضادات الحيوية والأدوية للأمراض المزمنة.

2. مؤشرات الأداء الرئيسية

– خصائص الحاجز

يوفر هيكل البلورات المعدني في رقائق الألومنيوم حاجزًا كاملًا على الغازات وبخار الماء, مع معدلات انتقال البخار الأكسجين والأكسجين تقترب من الصفر.

– قوة ختم الحرارة

طبقة ختم الحرارة (عادة البولي إيثيلين) يجب الحفاظ على استقرار ختم الحرارة ل 1 الثانية عند 155 درجة مئوية ± 5 درجة مئوية وضغط من 0.2 MPA لضمان ختم نفطة خالية من التسرب. قوة ختم الحرارة غير الكافية قد تعرض الدواء للبيئة, leading to failure.

– Mechanical Strength

Burst Strength: A hydraulic test simulates transport extrusion, requiring the احباط الالومنيوم الطب to withstand a pressure of at least 30kPa at a flow rate of 95ml/min.

Cupping Value: This reflects the ductility of the aluminum foil. A high cupping value (such as 8011-H18 aluminum foil) can prevent rupture during blister molding.

3. Production Process and Quality Control

– Substrate Preparation

Aluminum ingots are rolled to the target thickness and then annealed to eliminate stress and ensure material flexibility.

– طلاء

Heat-seal layer: Polyethylene or polypropylene is coated on one side of the aluminum foil to ensure thermal adhesion to the PVC الصلبة ورقة.

طبقة حامية: A printing ink fixing layer is applied on the other side to prevent logo wear. يتم التحكم في سماكة الطلاء والتوحيد عن طريق قياس معدل التطبيق اللاصقة.

– فحص الجودة

إضاءة غرفة الظلام: يتم إجراء اكتشاف الثقب باستخدام منصة زجاجية عالية الدقة ودعم الورق الأسود لضمان أن تكون العيوب البسيطة مرئية.

اختبار قوة القشر: باستخدام DLS-07 أداة, يتم تقشير طبقة سرب الحرارة بسرعة 200 مم/دقيقة للتحقق من قوة السندات.

4. اللوائح ومعايير السلامة

المعايير الدولية

الاتحاد الأوروبي BS واحد 546-4:2006 يحدد متطلبات خصائص محددة من رقائق الألومنيوم (مثل مقاومة التآكل وخشونة السطح).

تتطلب إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية مواد طلاء رقائق الألومنيوم (مثل المواد اللاصقة) تلبية معايير سلامة الاتصال الغذائية والمخدرات وحظر استخدام المكونات التي قد تهاجر المواد الضارة.

التحقق من السلامة

يتطلب التوافق بين رقائق الألومنيوم والمستحضرات الصيدلانية الاختبار المتسارع (مثل اختبار الاستقرار في ظل درجة حرارة عالية وظروف رطوبة عالية) لضمان عدم وجود تفاعلات كيميائية أو ترحيل مكون. فمثلا, تتطلب عبوة نفطة الألومنيوم والبلاستيك من كبسولات السيفاليكسين التحقق من تأثير رقائق الألومنيوم على محتوى المخدرات وشوائبها.

5. حالات التطبيق النموذجية

– رقائق الألومنيوم PTP: يستخدم على نطاق واسع في تعبئة الأدوية الخافضة للضغط (مثل كانديسارتان) وأقراص المضادات الحيوية, ضمان جرعات يومية دقيقة ومحمية بشكل فردي.

– رقائق الألومنيوم على شكل بارد: تستخدم لخراطيش قلم الأنسولين, اللقاحات, وغيرها من البيولوجيا التي تتطلب حماية صارمة من الضوء والرطوبة.

– رقائق الألومنيوم الاستوائية: يتم تعبئة الأدوية المضادة للملاريا في سوق جنوب شرق آسيا في عبوة الألومنيوم الألومنيوم, ضمان استقرار المخدرات في بيئات عالية درجة الحرارة والقيادة العالية.

رقائق الألومنيوم ل حبوب الدواء التعبئة والتغليف, بسبب خصائصها الممتازة والاستقرار, أصبح “المعيار الذهبي” للتغليف الصيدلانية. مع لوائح أكثر صرامة ومتطلبات بيئية متزايدة, الصناعة تتجه نحو ذكية, وزن خفيف, والتعبئة الخضراء. فى المستقبل, الابتكارات المادية (مثل الطلاء القائم على الحيوية), تحسين العملية (مثل التصفيح الخالي من المذيبات), وسوف تقوم الاختراقات في تقنيات إعادة التدوير بتوحيد الموقف الأساسي لألومنيوم في عبوات الأدوية مع المساهمة أيضًا في تحقيق أهداف التنمية المستدامة.