PTP Blisteraluminiumfolie

PTP Blisteraluminiumfolie ist das Kernmaterial für die Blasenverpackung von Arzneimitteln, Gesundheitsergänzungsmittel, und einige Lebensmittel. Es ist benannt. Sein Kernwert liegt in “hoher Barriereschutz + bequemer Zugang,” Damit es die kritischste und am weitesten verbreitete im Bereich Pharmazeutische Verpackung verwendet.

Drücken Sie durch Verpackung Aluminiumfolie, in der Branche oft als als bezeichnet als “PTP-Aluminiumfolie” oder “Blister Aluminiumfolie.” es ist ein “Sicherheitsbarriere” Für pharmazeutische Verpackungen - kontaktisch an Pharmazeutika kontaktieren (Tablets, Kapseln, etc.), Es muss gleichzeitig vier Kernanforderungen erfüllen: Barriereeigenschaften, Korrosionsbeständigkeit, Stechenwiderstand, und Druckbarkeit. Es muss auch den obligatorischen Standards wie die entsprechen “Vorschriften zum Management von Materialien und Behältern von Pharmapackungen” Ausgestellt von der National Medical Products Administration (Ndwa).

Strukturkomposition (5-Schicht zusammengesetzte Struktur mit klaren funktionellen Schichten)

PTP Aluminium Blisterfolie ist keine einzelne Aluminiumfolie, aber a “Funktionales Mehrschichtmaterial” durch Beschichtung und Druck gebildet. Die Funktionen jeder Schicht sind wie folgt:

1. Äußere Schutzschicht (Auf Schicht)

– Polyvinylchlorid (PVC), Polypropylen (PP), oder Acrylharz

– Schützt die innere Drucktinte und verhindert das Verblassen aufgrund von Reibung;

– Isoliert äußere Feuchtigkeit und Öl, Verhinderung der Oxidation von Aluminiumfolie;

– Verbessert die Oberflächenglattheit für eine einfache Traktion in Verpackungsmaschinen.

– Dicke 3-5 μm, transparent oder durchscheinend.

2. Außendruckschicht

– Gravure -Tinte von Lebensmitteln/Pharmazeutika

– Druckt Drogeninformationen (Warenzeichen, Chargennummer, Verfallsdatum, Spezifikationen);

– Einige Antikounterfiting-Funktionen (wie dunkle Muster oder Fluoreszenzmarkierungen) kann gedruckt werden.

– Dicke 1-2 μm, Meistens ein oder zwei Farben (Um Tintenwanderung zu verhindern).

3. Aluminiumfolienbasis (Al Schicht)

– 8011-H18 Aluminiumlegierung (Pharmazeutische Klasse)

– Kernbarriereschicht: 100% Blockiert Sauerstoff, Wasserdampf, und Licht (Besonders UV -Strahlen), Verhinderung der Arzneimitteloxidation, Diqueszenz, und Verschlechterung.

– Liefert strukturelle Festigkeit und sorgt dafür “Einfacher Stich” (kann mit einem Finger gedrückt werden, ohne zu brechen).

– Dicke: 20-25um (Mainstream Pharmaceutical Grade Specification; Zu dick ist schwer zu durchstechen, Zu dünn ist anfällig zu Beschädigungen).

4. Interne Druckschicht (Optional)

– Pharmazeutische transparente oder helle Tinte

– Druckt einen internen Rückverfolgbarkeitscode (wie ein QR -Code für die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln).

– Maskiert die natürliche Farbe der Aluminiumfolie, um potenzielle Aluminiumionenmigration zu verhindern (Obwohl 8011 Aluminiumfolie ist sehr stabil, Dual Schutz ist noch erforderlich).

– Dicke: 0.5-1um, verwendet nur für High-End-Pharmaverpackungen.

5. Heizdichtungkleberschicht (Sie schichten):

– Polyvinylidenchlorid (PVDC) oder Ethylen -Vinylacetat (EVA).

– Blasenbasis (PVC) Für starre Blätter sind Vorsprung benötigt, PVC/PVDC Composite -Starrblätter.

– Heizdichtungsfestigkeit sorgen (≥ 1,5 N/15 mm, um das Entfesseln während des Transports zu verhindern) und Temperaturwiderstandsstandards erfüllen (Keine Delaminierung während der Sterilisation).

– Dicke: 5-8um, Vorheizungstemperatur: 120-150° C.

Wichtige technische Parameter (Pharmazeutische Standards)

PTP -Aluminium -Blisterfolie -Parameter bestimmen direkt die Sicherheit der Verpackung und müssen streng den Branchenstandards entsprechen. Die Kernparameter sind wie folgt:

1. Dickenabweichung

Grunddicke: ± 3 μm, Gesamtdicke: ± 5 μm.

Übermäßige Abweichung kann zu einer instabilen Punktionskraft führen (Zu dick, um Medikamente zu entfernen, Zu dünn, um zu laufen).

2. Heizdichtungsfestigkeit:

≥ 1,5 n/15 mm (Nach der Keimeversiegelung mit PVC -Starrblatt).

Minderwertige Werte können leicht dazu führen “sprudeln” während des Transports und der Lagerung, potenziell Medikamente gegen Feuchtigkeit aussetzen.

3. Barriereigenschaften

Wasserdampfübertragungsrate (WVTR): 0G/(m² ・ 24h)

Sauerstoffübertragungsrate (OTR): 0cm³/(m² ・ 24h ・ 0,1 MPa)

Der Kernwert des Aluminiumfoliensubstrats; Wenn es die Standards nicht erfüllt, Das Medikament verschlechtert sich leicht.

4. Punktionskraft:

5-15N (leicht durch einen Finger durchdringen, Keine scharfen Kanten).

Untergroße Folien sind anfällig für Bruch; Übergroße Folien können den Zugang beeinflussen (vor allem für ältere Patienten).

5. Hygienische Leistung:

Schwermetalle (führen, Cadmium, Quecksilber, Arsen) ≤ 10 mg/kg;

Gesamt Restlösungsmittel ≤ 5 mg/m²;

Keine nachweisbaren Mikroorganismen (z.B., E. coli, Schimmel).

Direkter Kontakt mit Arzneimitteln und minderwertiger Hygiene kann zu einer Arzneimittelkontamination führen.

6. Korrosionsbeständigkeit

Keine Korrosion oder Verfärbung, wenn er in a eingetaucht ist 5% Essigsäurelösung (60° C, 2 Std.).

Verhindert Reaktionen mit sauren Medikamenten (wie Aspirin) Das könnte schädliche Substanzen erzeugen.

Leistungseigenschaften

– Ultimate Barriereigenschaften:

Das Aluminiumfoliensubstrat ist ein “Absolute Barriere,” Sauerstoff vollständig isolieren, Wasser, Licht, und Gerüche. Dies befasst sich mit dem Kernschmerzpunkt der Pharmazeutika, die unter oxidativer Deliqueszenz und photolytischer Ineffektivität leiden (beispielsweise, Vitamin c, Antibiotika, und andere leicht abbaubare Medikamente müssen in verpackt werden PTP-Aluminiumfolie).

– Präzise und leichte Punktion:

Die Härte der 8011-H18-Legierungen (Vickers Härte Hv 50-60) und Dickenkontrolle ermöglichen “Fingerdauer” Ohne Aluminiumfolienabfälle, Sicherstellung sowohl Bequemlichkeit als auch Sicherheit gewährleisten (Verhindern, dass Trümmer das Medikament kontaminieren).

– Stabile Heizversiegelbarkeit:

Die Heizdichtschaltfestigkeit zwischen der VC -Schicht und der PVC / PVDC Starres Blatt ist stabil, kompatibel mit Hochgeschwindigkeitsblasenverpackungsmaschinen (bis zu 300-500 Tablets/Minute), und verhindert Delaminierung oder Leckage nach der Sterilisation (z.B., Feuchte Wärmesterilisation bei 121 ° C). Sicherheit und Konformität:

Alle Materialien (Tinte, Klebstoff, und Aluminiumfolie) sind pharmazeutische Note, Sicherstellen, dass keine Komponenten in das Medikament wandern. Sie entsprechen den wichtigsten globalen Zertifizierungen (wie die US -amerikanische FDA und die EU CE).

– Antikounterfiting-Kompatibilität:

Eine Vielzahl von Antikounterfitching-Technologien (wie laserholografische Muster, Unsichtbare Fluoreszenztinten, und Mikrotext) kann integriert werden, um das Problem von gefälschten und minderwertigen Medikamenten anzugehen, ohne die grundlegende Verpackungsleistung zu beeinträchtigen.

Anwendungsbereiche

1. Pharmazeutika (Über 80%)

Hauptverpackungstypen: Aluminium-plastische Blasenverpackung (PTP-Aluminiumfolie + PVC), Aluminium-Aluminium-Blasenverpackung (PTP-Aluminiumfolie + Aluminiumfolienbasis, Für Medikamente, die hohe Barriereneigenschaften erfordern).

Anwendbare Arzneimitteltypen:

Orale feste Dosierungsformen: Tabletten (z.B., Kalttafeln), Kapseln (z.B., Cephalosporinkapseln), Pillen (z.B., Traditionelle Pillen für chinesische Medizin), und Lutschen.

Spezialmedikamente: Medikamente, die Schutz vor Licht erfordern (z.B., Nitroglycerin -Tabletten), Medikamente, die Feuchtigkeitsschutz erfordern (z.B., Sprudelabletten), und Medikamente, die Oxidationsschutz erfordern (z.B., Vitamin E -Kapseln).

Medizinprodukte: Einzelne Verpackungen für kleine medizinische Verbrauchsmaterialien (z.B., Pflaster, Desinfektionsmittel).

2. Lebensmittel/Gesundheitsprodukte

Anwendbare Produkte:

Gesundheitsprodukte: Fischölkapseln, Vitamin -Tabletten, Probiotische Tabletten (erfordert Feuchtigkeitsschutz).

Essen: Schokoladenchips, Münzstätten, Sofortiger Vogelnest (Einzelne kleine Verpackungen für eine erhöhte Portabilität).

Produktionsprozess

Der PTP -Aluminiumblisterfolienproduktionsprozess ist komplex, mit seinem Kernfokus sein “Mehrschicht-Komposit-Präzisionsregelung.” Die Hauptschritte sind wie folgt:

– Aluminiumfolienbasis rollen:

8011 Aluminiumlegierunggussspulen sind kalt in 20-25 μm dünne Aluminiumfolie. Glühen (H18 Zustand) wird auch durchgeführt, um die Härte und Dehnung zu kontrollieren.

– Oberflächenvorbehandlung:

Die Aluminiumfolie erfährt sich entfleischt und passiviert, um Oberflächenöl- und Oxidschichten zu entfernen, Verbesserung der Haftung an Tinten und Klebstoffen.

– Drucken (Außenschicht + Innenschicht):

Der Druck wird unter Verwendung einer Gravure -Druckmaschine durchgeführt (Präzision 50-100 Linien/cm) Verwendung von pharmazeutischen Tinten, mit einer bei 80-120 ° C kontrollierten Trocknungstemperatur (Um Restlösungsmittel zu verhindern).

– Beschichtung (Schutzschicht + Klebstoff):

Mit einem Komma -Klingenbeschluss wird eine OP -Schicht auf die äußere Schicht der Aluminiumfolie und eine VC -Schicht auf die innere Schicht auftragen. Die Abweichung der Beschichtungsdicke wird innerhalb von ± 1 μm kontrolliert. Nach dem Trocknen, Die Folie ist abgekühlt und gesetzt.

– Slitting und Inspektion:

Die Folie wird in Rollen geschnitten (Breite 100-1700 mm) nach Kundenanforderungen (wie Blasenmaschinenbreite). Dicke, Heizdichtungsfestigkeit, und Barriereigenschaften werden durch Roll getestet, und uneingeschränkte Produkte werden direkt abgelehnt.

Branchentrends (Hohe Barriere, Grün, und intelligent)

– Hoch -Barrier -Upgrade:

Traditionelle PTP -Aluminiumfolie (Al+PVC) wird allmählich auf aktualisiert “Al+PVC/PVDC” und “Al+Evoh” Verbundstrukturen zur weiter, Erfüllung der Verpackungsanforderungen von Biologika und High-End-Pharmazeutika.

– Grün und umweltfreundlich:

Material: Entwicklung recycelbarer PTP -Aluminiumfolie (z.B., lösungsmittelfreie Klebstoffe und biologisch abbaubare OP-Schichten) VOC reduzieren (Flüchtige organische Verbindung) Emissionen. Prozessseite: Verwenden Sie Tinte auf Wasserbasis anstelle von Tinte auf Lösungsmittelbasis, um die Umweltauswirkungen zu verringern und die Sicherheit zu verbessern.