PTP Blister Aluminium Foil

PTP Blister Aluminium Foil هي المادة الحاجز الأساسي لتغليف نفطة الأدوية, المكملات الغذائية, وبعض الأطعمة. لقد تم تسميته لأن المستهلكين يمكنهم الضغط مباشرة عبر الرقائق بأصابعهم للوصول إلى المحتويات. تقع قيمتها الأساسية في “حماية عالية الحاجز + وصول مريح,” مما يجعلها الأكثر أهمية واستخدامها على نطاق واسع في مجال التغليف الأدوية.

اضغط من خلال تغليف رقائق الألومنيوم, يشار إليها في كثير من الأحيان في الصناعة “رقائق الألومنيوم PTP” أو “رقائق الألومنيوم نفطة.” إنه “حاجز السلامة” بالنسبة للتغليف الصيدلاني - الاتصال بالأدوية بشكل مباشر (أجهزة لوحية, كبسولات, إلخ), يجب أن تفي في وقت واحد بأربعة متطلبات أساسية: خصائص الحاجز, المقاومة للتآكل, ثقب مقاومة, والطباعة. يجب أن يمتثل أيضًا للمعايير الإلزامية مثل “اللوائح المتعلقة بإدارة مواد التغليف الصيدلانية والحاويات” صادر عن إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NDWA).

التكوين الهيكلي (5-بنية مركب طبقة مع طبقات وظيفية واضحة)

PTP رقائق الألومنيوم نفطة ليست رقائق الألومنيوم واحدة, لكن أ “المواد متعددة الطبقة الوظيفية” تشكلت من خلال الطلاء والطباعة. وظائف كل طبقة هي كما يلي:

1. طبقة واقية خارجية (على الطبقة)

– بولي فينيل كلوريد (PVC), البولي بروبلين (PP), أو راتنج الأكريليك

– يحمي الحبر الداخلي للطباعة ويمنع التلاشي بسبب الاحتكاك;

– يعزل الرطوبة الخارجية والزيت, منع أكسدة رقائق الألومنيوم;

– يحسن نعومة السطح لسهولة الجر في آلات التغليف.

– سمك 3-5μm, شفافة أو شفافة.

2. طبقة الطباعة الخارجية

– حبر الحفر الغذائي/الصيدلاني

– يطبع معلومات المخدرات (علامة تجارية, رقم دفعة, تاريخ انتهاء الصلاحية, تحديد);

– بعض ميزات مكافحة التزحلق (مثل الأنماط المظلمة أو علامات الفلورسنت) يمكن طباعتها.

– سمك 1-2 ميكرون, في الغالب عزباء أو اثنين من الألوان (لمنع هجرة الحبر).

3. قاعدة رقائق الألومنيوم (الطبقة)

– 8011-H18 سبيكة الألومنيوم (الصف الصيدلاني)

– طبقة الحاجز الأساسية: 100% كتل الأكسجين, بخار الماء, وضوء (خاصة الأشعة فوق البنفسجية), منع أكسدة المخدرات, الصرف, والتدهور.

– يوفر القوة الهيكلية مع التأكد “ثقب سهل” (يمكن الضغط عليها بإصبع دون كسر).

– سماكة: 20-25ميكرون (مواصفات الصف الصيدلاني السائد; من الصعب للغاية ثقب الثقب, رقيقة جدا عرضة للتلف).

4. طبقة الطباعة الداخلية (خياري)

– حبر صيدلاني شفاف أو فاتح اللون

– يطبع رمز التتبع الداخلي (مثل رمز الاستجابة السريعة لتتبع المخدرات).

– يقيس اللون الطبيعي لرقائق الألومنيوم لمنع ترحيل أيون الألمنيوم المحتمل (بالرغم من 8011 رقائق الألومنيوم مستقرة للغاية, لا تزال الحماية المزدوجة مطلوبة).

– سماكة: 0.5-1ميكرون, تستخدم فقط للتغليف الصيدلاني الراقي.

5. طبقة لاصقة من ختم الحرارة (أنت طبقة):

– كلوريد البوليفينيليدين (PVDC) أو خلات الفينيل الإيثيلين (EVA).

– قاعدة نفطة (PVC) هناك حاجة إلى أختام الحرارة للأوراق الصلبة, أوراق جامدة PVC/PVDC المركبة.

– ضمان قوة ختم الحرارة (≥1.5n/15mm لمنع عدم الاختيار أثناء النقل) وتلبية معايير مقاومة درجة الحرارة (لا يوجد حدوث أثناء التعقيم).

– سماكة: 5-8ميكرون, درجة حرارة ختم الحرارة: 120-150درجة مئوية.

المعلمات الفنية الرئيسية (معايير الصف الصيدلاني)

تحدد معلمات احباط رقائق نفطة الألومنيوم PTP مباشرة سلامة التغليف ويجب أن تتوافق بشكل صارم لمعايير الصناعة. المعلمات الأساسية كما يلي:

1. انحراف سمك

سمك قاعدة: ± 3μm, السماكة الكلية: ± 5μm.

يمكن أن يؤدي الانحراف المفرط إلى قوة ثقب غير مستقرة (سميك جدا لإزالة الدواء, رقيقة جدا للتسرب).

2. قوة ختم الحرارة:

≥1.5n/15mm (بعد ختم الحرارة مع PVC الصلبة ورقة).

يمكن أن تؤدي القيم المتدنية بسهولة إلى “الفقاعات” أثناء النقل والتخزين, يحتمل أن يعرض الأدوية للرطوبة.

3. خصائص الحاجز

معدل نقل بخار الماء (WVTR): 0ز/(M² ・ 24H)

معدل انتقال الأكسجين (OTR): 0Cm³/(M² ・ 24h ・ 0.1mpa)

القيمة الأساسية لركيزة رقائق الألمنيوم; إذا فشلت في تلبية المعايير, سوف يتدهور الدواء بسهولة.

4. قوة ثقب:

5-15ن (تم اختراقه بسهولة بإصبع, لا حواف حادة).

الاحتراكات السفلية عرضة للكسر; يمكن أن تؤثر الرقائق الضخمة على الوصول (خاصة للمرضى المسنين).

5. أداء الصحة:

المعادن الثقيلة (يقود, الكادميوم, الزئبق, الزرنيخ) ≤ 10mg/kg;

إجمالي المذيبات المتبقية ≤ 5mg/m²;

لا الكائنات الحية الدقيقة التي يمكن اكتشافها (على سبيل المثال, E. القولونية, قالب).

يمكن أن يؤدي الاتصال المباشر مع الأدوية والنظافة المتدنية إلى تلوث المخدرات.

6. مقاومة التآكل

لا يوجد تآكل أو تلون عند الانغماس في أ 5% محلول حمض الخليك (60درجة مئوية, 2 ساعات).

يمنع التفاعلات مع الأدوية الحمضية (مثل الأسبرين) يمكن أن تنتج مواد ضارة.

خصائص الأداء

– خصائص الحاجز النهائي:

ركيزة رقائق الألومنيوم هي “حاجز مطلق,” عزل الأكسجين تماما, ماء, ضوء, والروائح. هذا يعالج نقطة الألم الأساسية للمستحضرات الصيدلانية, التي تعاني من التآكل المؤكسد وعدم فعالية التحلل الضوئي (فمثلا, فيتامين ج, مضادات حيوية, يجب تعبئة الأدوية الأخرى القابلة للتحلل بسهولة رقائق الألومنيوم PTP).

– ثقب دقيق وسهل:

صلابة سبيكة 8011-H18 (فيكرز صلابة HV 50-60) وتمكين التحكم في السمك “اختراق الإصبع” بدون حطام رقائق الألومنيوم, ضمان كل من الراحة والسلامة (منع الحطام من تلويث الدواء).

– قابلية لختم الحرارة مستقرة:

قوة قشر ختم الحرارة بين طبقة VC و PVC / PVDC ورقة صلبة مستقرة, متوافق مع آلات التغليف عالي السرعة (يصل إلى 300-500 أقراص/دقيقة), ويمنع الانزلاق أو التسرب بعد التعقيم (على سبيل المثال, تعقيم الحرارة الرطبة عند 121 درجة مئوية). السلامة والامتثال:

جميع المواد (حبر, لاصق, والرقائق الألومنيوم) هي الصف الصيدلاني, ضمان عدم وجود مكونات تهاجر إلى الدواء. يمتثلون للشهادات العالمية الرئيسية (مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية والاتحاد الأوروبي).

– توافق مكافحة التزحلق:

مجموعة متنوعة من تقنيات مكافحة التزايد (مثل الأنماط الثلاثية الأبعاد بالليزر, أحبار الفلورسنت غير مرئية, و microtext) يمكن دمجها لمعالجة مسألة الأدوية المزيفة والأكثر دون المستوى دون المساس بأداء التغليف الأساسي.

مجالات التطبيق

1. الأدوية (على 80%)

أنواع التغليف الرئيسية: تعبئة النافزة الألمنيوم والبلاستيك (رقائق الألومنيوم بي تي بي + PVC), الألومنيوم والألومنيوم تعبئة والتغليف (رقائق الألومنيوم بي تي بي + قاعدة رقائق الألومنيوم, بالنسبة للعقاقير التي تتطلب خصائص عالية الحاجز).

أنواع المخدرات المعمول بها:

أشكال الجرعة الصلبة عن طريق الفم: أقراص (على سبيل المثال, أقراص باردة), كبسولات (على سبيل المثال, كبسولات السيفالوسبورين), حبوب الدواء (على سبيل المثال, حبوب الطب الصينية التقليدية), و Lozenges.

الأدوية المتخصصة: الأدوية التي تتطلب الحماية من الضوء (على سبيل المثال, أقراص النتروجليسرين), الأدوية التي تتطلب حماية الرطوبة (على سبيل المثال, أقراص الفوارة), والأدوية التي تتطلب حماية الأكسدة (على سبيل المثال, كبسولات فيتامين هـ).

الأجهزة الطبية: التغليف الفردي للمواد الاستهلاكية الطبية الصغيرة (على سبيل المثال, أدوات الإسعافات, وسادات مطهر).

2. المنتجات الغذائية/الصحية

المنتجات المعمول بها:

المنتجات الصحية: كبسولات زيت السمك, أقراص فيتامين, أقراص بروبيوتيك (يتطلب حماية الرطوبة).

طعام: رقائق الشوكولاتة, النعناع, عش الطائر الفوري (تغليف صغير فردي لزيادة قابلية النقل).

عملية الإنتاج

عملية إنتاج رقائق Blister Aluminium PTP معقدة, مع تركيزها الأساسي “التحكم متعدد الطبقات مركب الدقة.” الخطوات الرئيسية هي كما يلي:

– قاعدة رقائق الألومنيوم المتداول:

8011 لفائف ألومنيوم سبيكة يلقي بارد في رقائق الألومنيوم رقيقة 20-25 ميكرومتر. التلدين (H18 حالة) يتم تنفيذها أيضًا للسيطرة على الصلابة والاستطالة.

– المعالجة السطحية:

يخضع رقائق الألومنيوم إلى إزالة الشحوم والتخميل لإزالة زيت السطح والأكسيد, تحسين الالتصاق بالأحبار والمواد اللاصقة.

– طبع (الطبقة الخارجية + الطبقة الداخلية):

يتم تنفيذ الطباعة باستخدام مطبعة الحفر (دقة 50-100 خطوط/سم) باستخدام أحبار الدرجة الصيدلانية, مع درجة حرارة التجفيف التي يتم التحكم فيها عند 80-120 درجة مئوية (لمنع المذيبات المتبقية).

– طلاء (طبقة واقية + لاصق):

يتم استخدام مملفة شفرة فاصلة لتطبيق طبقة OP على الطبقة الخارجية من رقائق الألومنيوم وطبقة VC على الطبقة الداخلية. يتم التحكم في انحراف سمك الطلاء ضمن ± 1μm. بعد التجفيف, تم تبريد الرقائق وتعيينها.

– الانزلاق والتفتيش:

رقائق الشق في لفات (العرض 100-1700mm) وفقا لمتطلبات العملاء (مثل عرض آلة النفطة). سماكة, قوة ختم الحرارة, ويتم اختبار خصائص الحاجز لفة بواسطة لفة, ويتم رفض المنتجات غير المؤهلة مباشرة.

اتجاهات الصناعة (حاجز مرتفع, أخضر, وذكي)

– ترقية عالية الحاجز:

رقائق الألمنيوم التقليدية PTP (AL+PVC) يتم ترقيته تدريجيا إلى “AL+PVC/PVDC” و “Al+Evoh” الهياكل المركبة لزيادة تعزيز خواص حاجز البخار الأكسجين والأكسجين, تلبية متطلبات التعبئة والتغليف للبيولوجيا والمستحضرات الصيدلانية الراقية.

– أخضر وصديق للبيئة:

مواد: تطوير رقائق الألمنيوم PTP القابلة لإعادة التدوير (على سبيل المثال, المواد اللاصقة الخالية من المذيبات وطبقات OP القابلة للتحلل الحيوي) لتقليل المركبات العضوية المتطايرة (المركب العضوي المتقلبة) الانبعاثات. جانب العملية: استخدم الحبر القائم على الماء بدلاً من الحبر القائم على المذيبات لتقليل التأثير البيئي وتحسين السلامة.