Feuille d'aluminium Blister PTP

Feuille d'aluminium blister PTP est le matériau barrière de base pour l’emballage blister des produits pharmaceutiques, Suppléments de santé, Et certains aliments. Il est nommé parce que les consommateurs peuvent dire directement à travers le papier d'aluminium avec leurs doigts pour accéder au contenu. Sa valeur fondamentale réside dans “Protection élevée de la barrière + accès pratique,” En faire le plus critique et le plus largement utilisé dans le champ d'emballage pharmaceutique.

Presser à travers le papier d'aluminium d'emballage, souvent appelé dans l'industrie “Feuille d'aluminium PTP” ou “feuille d'aluminium blister.” C'est un “barrière de sécurité” pour les emballages pharmaceutiques – en contact direct avec les produits pharmaceutiques (comprimés, capsules, etc.), il doit répondre simultanément à quatre exigences fondamentales: propriétés de barrière, résistance à la corrosion, Résistance à la perforation, et imprimabilité. Il doit également respecter des normes obligatoires telles que la “Règlement sur la gestion des matériaux d'emballage et des conteneurs pharmaceutiques” délivré par l'Administration nationale des produits médicaux (Ndwa).

Composition structurelle (5-structure composite en couches avec des couches fonctionnelles claires)

PTP feuille de blister en aluminium n'est pas une seule feuille d'aluminium, mais un “matériau multicouche fonctionnel” formé par revêtement et impression. Les fonctions de chaque couche sont les suivantes:

1. Couche de protection extérieure (Couche OP)

– Chlorure de polyvinyle (PVC), polypropylène (PP), ou Résine Acrylique

– Protège l'encre d'impression interne et empêche la décoloration due au frottement;

– Isole l'humidité externe et l'huile, empêcher l'oxydation du papier d'aluminium;

– Améliore la douceur de la surface pour une traction facile dans les machines d'emballage.

– Épaisseur 3-5μm, transparent ou translucide.

2. Couche d'impression externe

– Encre de gravure de qualité alimentaire/pharmaceutique

– Imprime les informations sur les médicaments (marque déposée, numéro de lot, date de péremption, Caractéristiques);

– Quelques fonctionnalités anti-contrefaçon (tels que des motifs sombres ou des marques fluorescentes) peut être imprimé.

– Épaisseur 1-2μm, principalement monochrome ou bicolore (pour empêcher la migration de l'encre).

3. Base en papier d'aluminium (Couche AL)

– 8011-Alliage d'aluminium H18 (Qualité pharmaceutique)

– Couche barrière centrale: 100% bloque l'oxygène, vapeur d'eau, Et léger (surtout les rayons UV), prévenir l'oxydation des médicaments, Diaquescence, et dégradation.

– Fournit une résistance structurelle tout en assurant “crevaison facile” (peut être enfoncé avec le doigt sans se casser).

– Épaisseur: 20-25um (spécification de qualité pharmaceutique grand public; trop épais est difficile à percer, trop mince est sujet aux dommages).

4. Couche d'impression interne (Optionnel)

– Encre transparente ou de couleur claire de qualité pharmaceutique

– Imprime un code de traçabilité interne (comme un code QR pour la traçabilité des médicaments).

– Masque la couleur naturelle de la feuille d'aluminium pour empêcher la migration potentielle des ions aluminium (bien que 8011 la feuille d'aluminium est très stable, une double protection est toujours nécessaire).

– Épaisseur: 0.5-1um, utilisé uniquement pour les emballages pharmaceutiques haut de gamme.

5. Couche adhésive thermocollante (Couche VC):

– Chlorure de polyvinylidène (PVDC) ou éthylène-acétate de vinyle (EVA).

– Fond blister (PVC) Des thermoscellages sont nécessaires pour les feuilles rigides, Feuilles rigides composites PVC/PVDC.

– Assurer la résistance du thermoscellage (≥1,5N/15mm pour éviter le descellement pendant le transport) et répond aux normes de résistance à la température (pas de délaminage pendant la stérilisation).

– Épaisseur: 5-8um, température de thermoscellage: 120-150°C.

Paramètres techniques clés (Normes de qualité pharmaceutique)

Les paramètres du blister en aluminium PTP déterminent directement la sécurité de l'emballage et doivent être strictement conformes aux normes de l'industrie.. Les paramètres de base sont les suivants:

1. Écart d'épaisseur

Épaisseur de la base: ±3 μm, Épaisseur totale: ±5 μm.

Une déviation excessive peut conduire à une force de perforation instable (trop épais pour enlever le médicament, trop mince pour fuir).

2. Résistance au sceau de chaleur:

≥1,5N/15mm (après thermoscellage avec Fiche rigide en PVC).

Des valeurs inférieures aux normes peuvent facilement conduire à “bouillonnant” pendant le transport et le stockage, exposer potentiellement le médicament à l'humidité.

3. Propriétés de la barrière

Taux de transmission de vapeur d'eau (WVTR): 0g/(m²・24h)

Taux de transmission de l'oxygène (OTR): 0cm³ /(m²・24h・0,1MPa)

La valeur fondamentale du substrat en feuille d'aluminium; s'il ne répond pas aux normes, le médicament se détériorera facilement.

4. Force de perforation:

5-15N (facilement pénétrable par un doigt, pas de bords tranchants).

Les feuilles sous-dimensionnées sont sujettes à la casse; des films surdimensionnés peuvent gêner l'accès (surtout pour les patients âgés).

5. Performances hygiéniques:

Métaux lourds (plomb, cadmium, mercure, arsenic) ≤ 10 mg/kg;

Solvants résiduels totaux ≤ 5mg/m²;

Aucun micro-organisme détectable (par exemple., E. coli, moule).

Le contact direct avec des médicaments et une hygiène insuffisante peuvent entraîner une contamination des médicaments..

6. Résistance à la corrosion

Aucune corrosion ni décoloration lorsqu'il est immergé dans un 5% solution d'acide acétique (60°C, 2 heures).

Empêche les réactions avec les médicaments acides (comme l'aspirine) qui pourrait produire des substances nocives.

Caractéristiques de performances

– Propriétés de barrière ultimes:

Le substrat en feuille d'aluminium est un “barrière absolue,” isolant complètement l'oxygène, l'eau, lumière, et les odeurs. Cela répond au principal problème des produits pharmaceutiques, qui souffrent de déliquescence oxydative et d’inefficacité photolytique (par exemple, vitamine C, antibiotiques, et autres médicaments facilement dégradables doivent être emballés dans Feuille d'aluminium PTP).

– Crevaison précise et facile:

La dureté de l'alliage 8011-H18 (Dureté Vickers HV 50-60) et le contrôle de l'épaisseur permet “pénétration des doigts” sans débris de papier d'aluminium, garantissant à la fois commodité et sécurité (empêcher les débris de contaminer le médicament).

– Thermoscellabilité stable:

La résistance au pelage du thermoscellage entre la couche VC et le PVC / PVDC la feuille rigide est stable, compatible avec les machines d'emballage sous blister à grande vitesse (Jusqu'à 300-500 comprimés/minute), et empêche le délaminage ou les fuites après la stérilisation (par exemple., stérilisation par chaleur humide à 121°C). Sécurité et conformité:

Tous les matériaux (encre, adhésif, et feuille d'aluminium) sont de qualité pharmaceutique, s'assurer qu'aucun composant ne migre dans le médicament. Ils sont conformes aux principales certifications mondiales (comme la FDA américaine et la CE européenne).

– Compatibilité anti-contrefaçon:

Une variété de technologies anti-contrefaçon (tels que des motifs holographiques laser, encres fluorescentes invisibles, et microtexte) peut être intégré pour résoudre le problème des médicaments contrefaits et de qualité inférieure sans compromettre les performances de base de l'emballage.

Domaines d'application

1. Médicaments (Plus de 80%)

Principaux types d'emballage: Emballage blister en aluminium et plastique (Feuille d'aluminium PTP + PVC), Emballage blister en aluminium-aluminium (Feuille d'aluminium PTP + Base en papier d'aluminium, pour les médicaments nécessitant des propriétés barrières élevées).

Types de médicaments applicables:

Formes posologiques solides orales: Comprimés (par exemple., comprimés contre le rhume), capsules (par exemple., capsules de céphalosporine), pilules (par exemple., pilules de médecine traditionnelle chinoise), et pastilles.

Médicaments spécialisés: Médicaments nécessitant une protection contre la lumière (par exemple., comprimés de nitroglycérine), médicaments qui nécessitent une protection contre l’humidité (par exemple., comprimés effervescents), et les médicaments qui nécessitent une protection contre l’oxydation (par exemple., gélules de vitamine E).

Dispositifs médicaux: Emballage individuel pour petits consommables médicaux (par exemple., Pansements, tampons désinfectants).

2. Produits alimentaires/de santé

Produits applicables:

Produits de santé: Gélules d'huile de poisson, comprimés de vitamines, comprimés probiotiques (nécessite une protection contre l'humidité).

Aliments: Pépites de chocolat, menthes, nid d'oiseau instantané (petit emballage individuel pour une portabilité accrue).

Processus de production

Le processus de production de feuilles blister en aluminium PTP est complexe, dont l'objectif principal est “contrôle de précision composite multicouche.” Les principales étapes sont les suivantes:

– Roulement de base en papier d'aluminium:

8011 les bobines moulées en alliage d'aluminium sont laminées à froid en une feuille d'aluminium mince de 20 à 25 μm. Recuit (état H18) est également effectué pour contrôler la dureté et l’allongement.

– Prétraitement de surface:

La feuille d'aluminium subit un dégraissage et une passivation pour éliminer les couches superficielles d'huile et d'oxyde., améliorer l'adhérence aux encres et aux adhésifs.

– Impression (Couche externe + Couche intérieure):

L'impression est réalisée à l'aide d'une presse héliogravure (précision 50-100 lignes/cm) en utilisant des encres de qualité pharmaceutique, avec une température de séchage contrôlée à 80-120°C (pour éviter les solvants résiduels).

– Revêtement (Couche protectrice + Adhésif):

Une coucheuse à lame virgule est utilisée pour appliquer une couche OP sur la couche externe de la feuille d'aluminium et une couche VC sur la couche interne.. L'écart d'épaisseur du revêtement est contrôlé à ± 1 μm. Après séchage, la feuille est refroidie et prise.

– Défendage et inspection:

Le papier d'aluminium est découpé en rouleaux (largeur 100-1700mm) selon les exigences du client (comme la largeur de la machine blister). Épaisseur, force de thermoscellage, et les propriétés barrières sont testées rouleau par rouleau, et les produits non qualifiés sont directement rejetés.

Tendances de l'industrie (Haute barrière, Vert, et intelligent)

– Mise à niveau de la barrière élevée:

Feuille d'aluminium PTP traditionnelle (AL+PVC) est progressivement mis à niveau vers “AL+PVC/PVDC” et “AL+EVOH” structures composites pour améliorer encore les propriétés de barrière à l'oxygène et à la vapeur d'eau, répondant aux exigences d’emballage des produits biologiques et pharmaceutiques haut de gamme.

– Vert et respectueux de l'environnement:

Matériel: Développer du papier d’aluminium PTP recyclable (par exemple., adhésifs sans solvants et couches OP biodégradables) pour réduire les COV (composé organique volatil) émissions. Côté processus: Utilisez de l'encre à base d'eau au lieu de l'encre à base de solvant pour réduire l'impact environnemental et améliorer la sécurité..