категории
- Новости От Haomei (307)
Высокий барьерный фармальный класс ПВХ/ПВД. Жесткая пленка это высокопроизводительный композитный материал, предназначенный для фармацевтической пакетирования блистера. Объединив формируемость поливинилхлорида (ПВХ) и свойство крайнего барьера поливинилиденхлорида (ПВДХ), Он обеспечивает долгосрочную защиту от поглощения влаги и чувствительных к кислороду лекарств, и широко используется в сценариях с чрезвычайно высокими требованиями для герметизации и стабильности. Haomei предоставляет жесткую пленку из ПВХ/ПВД с количеством покрытия 40 г/60 г/90 г/㎡, Использование эмульсии BASF PVDC, и производительность кислородного барьера больше, чем 10 Время от ПВХ.
Структурная конструкция высокого барьерного фармацевтического качества ПВХ/ПВД. Жесткая пленка должна учитывать барьерную производительность, механическая прочность, Совместимость стерилизации и обработка осуществимости, и его ядро-многослойная композитная система.
1. ПВХ слой (поливинил хлорид)
функция: Как субстрат, Он обеспечивает базовую механическую прочность и способность формировать. пленка ПВХ имеет хорошую прозрачность и умеренные барьерные свойства.
Характеристики: ПВХ -слой обычно обладает хорошей химической стойкостью и производительности обработки, и подходит для методов обработки, таких как тепловое уплотнение и холодное уплотнение.
2. ПВД -слой (поливинилиденфторид)
функция: Обеспечивает отличные барьерные свойства, Особенно против водяного пара и кислорода. PVDC-это высокопроизводительный полимер, который может значительно улучшить способность фильма сохранять свежую.
Характеристики: Слой PVDC имеет низкую влажность и проницаемость кислорода, который может эффективно продлить срок годности продукта.
3. Клеевой слой
функция: Используется для твердого объединения слоя ПВХ и слоя ПВД, чтобы обеспечить целостность и стабильность пленки во время использования.
Характеристики: Выбор клейкого слоя должен учитывать совместимость с ПВХ и ПВД..
4. Поверхностная обработка слой (необязательный)
функция: Обработайте внешнюю поверхность пленки, чтобы улучшить производительность печати, антистатические свойства или другие конкретные функциональные требования.
Характеристики: Обработка поверхности может усилить адгезию пленки и облегчить печать или покрытие.
А ПВХ/PVDC Film имеет сверхвысокий барьерный результат:
Скорость барьеры водяного пара в 5–15 раз выше, чем у обычного ПВХ (СПВП <0.1 г/(м² · 24 часа));
Скорость кислородного барьера больше, чем 10 раз выше (ОТР <1.6 CM³/(м² · 24h · 0,1 МПа)).
Гарантия срока годности: В горячей и влажной среде (такие как Юго -Восточная Азия), срок годности лекарств может быть расширен от 3 месяцы обычного ПВХ до более чем 2 годы, чтобы избежать поглощения влаги и ухудшения.
Особенности высокого барьерного фармацевтического класса ПВХ/ПВД. Жесткая пленка:
– Отличные характеристики барьера:
Комбинация ПВХ (поливинил хлорид) и ПВДХ (поливинилиденфторид) может эффективно блокировать водяной пары, кислород и свет, Защита стабильности и эффективности лекарств.
– Химическая стабильность:
Пленка обладает хорошей терпимостью к различным химическим веществам и может эффективно предотвратить разложение ингредиентов лекарственных средств.
– Хорошие механические свойства:
Твердый пленка обладает высокой сопротивлением силы и слез, Подходит для использования в производстве и транспортировке.
– Прозрачность:
ПВХ/ПВД -пленки обычно имеют хорошую прозрачность, Создание продуктов в пакете видимым, легко идентифицировать и отображать.
– Легко обрабатывать:
Эта пленка может быть обработана путем запечатывания тепловой, Холодное герметинг и другие методы, Подходит для различных упаковочных форм.
Сценарии применения высокой барьерной фармацы ПВХ/ПВД. Жесткая пленка:
– Упаковка медицинского устройства
Асептическая барьерная система: Используется для медицинской пленки с пакетом в области и хирургического инструмента., прошел ISO 11607 Тест микробного барьера, и может противостоять методам стерилизации, таким как этиленоксид (EO) и гамма -лучи.
Специальная конструкция: Добавление смазки и открывающего агента (3%-6%) решает проблему слоя EVA, нелегко раскалять, и соответствует двойным требованиям медицинских сумков для мягкости и уплотнения.
– Фармацевтическая упаковка
Волдырь и бутылка: Жесткий фильм можно превратить в блистерную упаковку, В сочетании с алюминиевой фольгой тепловое уплотнение, чтобы предотвратить окисление влагой и капсул. Например, Использование упаковки слоя PVDC90, свойства остаются стабильными после хранения для 6 месяцы в 40 ℃ и 75% влажность.
Препараты высокого риска: Скорость адсорбции жирорастворимых препаратов (такие как противоопухолевые препараты) ниже, чем у монослоя из ПВХ, Снижение риска отклонения дозы.
– Процесс стерилизации адаптивность
Высокая температурная стерилизация: В 121 ℃ горячий и влажный пара, Уровень удержания прочности на растяжение пленки ≥80%, и постоянная деформация сжатия составляет ≤10%.
Стабильность облучения: Облучение гамма -лучей (25kgy) мало влияет на барьерные свойства PVDC, который подходит для стерилизации терминальной стерильной медицинской устройства.
Фармалостопная ПВХ/ПВД По -прежнему является основным выбором для упаковки лекарств и медицинских устройств из -за ее превосходных барьеров., Совместимость стерилизации и преимущества затрат.