أنواع مواد تغليف نفطة في صناعة الأدوية

في صناعة الأدوية, تعبئة النفطة هي طريقة تعبئة شائعة للطب(خاصة الأجهزة اللوحية والكبسولات). وظيفتها الأساسية هي حماية الأدوية من التأثيرات البيئية (مثل الأكسجين, رطوبة, ضوء, والكائنات الدقيقة) أثناء تسهيل التخزين والاستخدام. تتكون تغليف النافهة عادة من مكونين: مادة قاعدة (الذي يشكل نفطة ويحمل الدواء) ومواد الغطاء (الذي يغلق البثرة).

ال أنواع مواد تغليف النفطة والخصائص هي كما يلي:

أنا. نفطة المواد الأساسية (المواد التي تشكل التجويف)

يجب أن تتمتع المادة الأساسية بقابلية تشكيل جيدة (اللدونة الحرارية) ودرجة معينة من القوة الميكانيكية, مع توفير خصائص حاجز مختلفة أيضًا (أكسجين, ماء, وضوء) اعتمادا على متطلبات الاستقرار الدواء. تشمل الأنواع الشائعة:

1. بولي فينيل كلوريد (PVC)

– سمات: تكلفة منخفضة, قابلية تشكيل ممتازة (امتدت بسهولة إلى نفطة بعد التسخين), والشفافية العالية تجعلها واحدة من المواد الأساسية الأكثر استخدامًا.

– القيود: خصائص الحاجز سيئة (ارتفاع انتقال الأكسجين وبخار الماء), تتطلب الاستخدام مع مواد أخرى أو مع أدوية ذات ثبات عالي.

2. بولي فينيلدين كلوريد (PVDC)

– سمات: خصائص حاجز ممتازة (حاجز للأكسجين, بخار الماء, والروائح أعلى بكثير من PVC), مقاومة كيميائية جيدة, ومقاومة ممتازة للرطوبة والأكسدة.

– تطبيقات: غالبًا ما تكون مغلفة بـ PVC على شكل طلاء (مثل PVC/PVDC فيلم مركب), فهو يجمع بين قابلية تشكيل PVC مع خصائص الحاجز العالي لـ PVDC ويستخدم في المستحضرات الصيدلانية التي تتطلب مقاومة عالية للرطوبة والأكسدة. (مثل الأقراص والكبسولات المعرضة لامتصاص الرطوبة).

3. البولي إيثيلين تيريفثاليت (حيوان اليف)

– سمات: قوة ميكانيكية عالية (مقاومة التأثير والمسيل للدموع), مقاومة جيدة لدرجة الحرارة (يمكن أن تتحمل التعقيم بدرجة الحرارة العالية), شفافية عالية, وخصائص الحاجز تتفوق على PVC ولكنها أقل قليلاً من PVDC.

– تطبيقات: مناسبة للتطبيقات التي تتطلب قوة أعلى أو مقاومة لدرجة الحرارة. ويمكن أيضًا أن تكون مغلفة بمواد أخرى (مثل PET/PVDC) لزيادة تعزيز خصائص الحاجز.

4. البولي بروبلين (PP)

– سمات: مقاومة كيميائية ممتازة, صلابة ممتازة في درجات الحرارة المنخفضة, تكلفة معتدلة, وخصائص الحاجز مماثلة لـ PVC.

– تطبيقات: أقل استخدامًا كركيزة مستقلة, يتم استخدامه بشكل أكثر شيوعًا في المواد المركبة مع مواد أخرى (مثل PP/PVDC) أو للأدوية التي تتطلب ثباتًا كيميائيًا عاليًا.

5. الألومنيوم التشكيل على البارد

– سمات: مصنوعة من طبقات متعددة من رقائق الألومنيوم (مثل رقائق الألومنيوم / البولي ايثيلين), يمكن ختمه ميكانيكيًا بدون تسخين. إنه يوفر خصائص حاجز استثنائية (منع الأكسجين تماما, ماء, وضوء) وختم ممتاز.

– تطبيقات: يستخدم في المستحضرات الصيدلانية التي تتطلب ثباتًا عاليًا للغاية (مثل البيولوجية, أدوية نشطة للغاية, والأدوية الحساسة للضوء), ولكن التكلفة مرتفعة نسبيا.

2. مادة غطاء البثرة (مادة لختم البثرة)

يجب أن تتمتع مادة غطاء عبوة الفقاعة بقدرة ممتازة على الغلق الحراري (مرتبطة بإحكام بالركيزة), يكون من السهل المسيل للدموع (لسهولة الوصول للمريض), وتوفير وظيفة حاجز ثانوي. تشمل الأنواع الشائعة:

1. رقائق الألومنيوم الصيدلانية

– بناء: عادةً ما يكون سمك رقائق الألومنيوم النقية 0.02-0.03 مم مع سطح معالج (جانب واحد مطلي بمادة لاصقة حرارية لختم الحرارة على الركيزة; الجانب الآخر مطلي بطبقة مطبوعة لوضع العلامات على المعلومات).

– سمات: خصائص حاجز ممتازة (أكسجين, ماء, والحواجز الخفيفة) وختم جيد, مما يجعلها مادة الغطاء الأكثر استخدامًا.

– تطبيقات: مناسبة للاستخدام مع ركائز مثل PVC, PVC / PVDC, والحيوانات الأليفة, انها مناسبة لمعظم الأدوية.

2. فيلم مركب من الألومنيوم والبلاستيك

– بناء: رقائق الألومنيوم مغلفة بفيلم بلاستيكي (مثل PE أو PET), الجمع بين خصائص حاجز رقائق الألومنيوم مع مرونة البلاستيك.

– سمات: قابلية التمزق أفضل من رقائق الألومنيوم النقية, مناسبة للتطبيقات التي تتطلب سهولة الفتح.

3. فيلم مركب من الورق والألومنيوم

– بناء: مركب من رقائق الألومنيوم والورق, مع توفير الورق الصلابة وقابلية الطباعة, ورقائق الألومنيوم تضمن خصائص الحاجز.

– سمات: تكلفة أقل, ولكنها أدنى قليلاً من رقائق الألومنيوم النقية في خصائص الحاجز, مما يجعلها أقل ملاءمة للأدوية التي تتطلب ثباتًا عاليًا.

اختيار أنواع من مواد التعبئة والتغليف نفطة يجب أن يتم تحديده بناءً على دراسة شاملة لمتطلبات ثبات الدواء (مثل مقاومة الرطوبة, مقاومة الأكسدة, وحماية الضوء), يكلف, وسيناريو التطبيق. PVC + رقائق الألومنيوم الصيدلانية هي التركيبة الأكثر اقتصادا وتنوعا. للأدوية التي تتطلب خصائص حاجز عالية, الركيزة المركبة PVC/PVDC + غالبًا ما يتم استخدام رقائق الألومنيوم. غالبًا ما تستخدم المستحضرات الصيدلانية شديدة الحساسية مزيجًا عالي الحاجز من الألومنيوم المختوم على البارد + ورق ألومنيوم.