PTP BLASTURA DE ALUMINIO

Papel de aluminio en ampolla PTP Es el material de barrera principal para el envasado en blister de productos farmacéuticos., suplementos para la salud, y algunos alimentos. Se nombra porque los consumidores pueden presionar directamente el papel de aluminio con los dedos para acceder al contenido. Su valor central se encuentra en “Protección de barrera alta + acceso conveniente,” haciéndolo el más crítico y ampliamente utilizado en el campo de envasado farmacéutico.

Presione a través del papel de aluminio para embalaje, a menudo referido en la industria como “Papel de aluminio PTP” o “blister de papel de aluminio.” es un “barrera de seguridad” para envases farmacéuticos: contacto directo con productos farmacéuticos (tabletas, cápsulas, etcétera), debe cumplir simultáneamente cuatro requisitos básicos: propiedades de barrera, resistencia a la corrosión, resistencia a los pinchazos, y capacidad de impresión. También debe cumplir con normas obligatorias como la “Reglamento sobre Gestión de Materiales de Envases y Envases Farmacéuticos” emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos (NDWA).

Composición estructural (5-estructura compuesta de capas con capas funcionales claras)

PTP blister de aluminio no es un solo papel de aluminio, pero un “material funcional multicapa” formado mediante recubrimiento e impresión. Las funciones de cada capa son las siguientes.:

1. Capa protectora exterior (capa OP)

– Cloruro de polivinilo (CLORURO DE POLIVINILO), polipropileno (PÁGINAS), o resina acrílica

– Protege la tinta de impresión interna y evita la decoloración debido a la fricción.;

– Aísla la humedad y el aceite externos., prevenir la oxidación del papel de aluminio;

– Mejora la suavidad de la superficie para una fácil tracción en máquinas de embalaje..

– Espesor 3-5μm, transparente o translucido.

2. Capa de impresión exterior

– Tinta de huecograbado de calidad alimentaria/farmacéutica

– Imprime información sobre medicamentos. (marca, número de lote, fecha de expiración, especificaciones);

– Algunas características antifalsificación (como patrones oscuros o marcas fluorescentes) se puede imprimir.

– Espesor 1-2μm, en su mayoría de uno o dos colores (para evitar la migración de tinta).

3. Base de papel de aluminio (Capa AL)

– 8011-Aleación de aluminio H18 (Grado farmacéutico)

– Capa de barrera central: 100% bloquea el oxígeno, vapor de agua, y ligero (especialmente los rayos ultravioleta), prevenir la oxidación de medicamentos, Diiquescencia, y degradación.

– Proporciona resistencia estructural al tiempo que garantiza “pinchazo fácil” (se puede presionar con un dedo sin romperse).

– Espesor: 20-25micras (especificación de grado farmacéutico convencional; demasiado grueso es difícil de perforar, demasiado delgado es propenso a dañarse).

4. Capa de impresión interna (Opcional)

– Tinta transparente o de color claro de calidad farmacéutica.

– Imprime un código de trazabilidad interno. (como un código QR para la trazabilidad de los medicamentos).

– Enmascara el color natural del papel de aluminio para evitar una posible migración de iones de aluminio. (a pesar de 8011 El papel de aluminio es muy estable., Todavía se requiere doble protección.).

– Espesor: 0.5-1micras, utilizado sólo para envases farmacéuticos de alta gama.

5. Capa adhesiva termosellada (Capa de CV):

– Cloruro de polivinilideno (PVDC) o acetato de etileno y vinilo (EVA).

– Base de ampolla (CLORURO DE POLIVINILO) Se requieren sellados térmicos para láminas rígidas., Láminas rígidas compuestas de PVC/PVDC.

– Garantizar la resistencia del sellado térmico (≥1,5N/15mm para evitar que se abra durante el transporte) y cumplir con los estándares de resistencia a la temperatura (sin delaminación durante la esterilización).

– Espesor: 5-8micras, temperatura de sellado térmico: 120-150°C.

Parámetros técnicos clave (Estándares de grado farmacéutico)

Los parámetros del blister de aluminio PTP determinan directamente la seguridad del embalaje y deben cumplir estrictamente con los estándares de la industria.. Los parámetros principales son los siguientes:

1. Desviación de espesor

Grosor básico: ±3μm, Espesor total: ±5μm.

Una desviación excesiva puede provocar una fuerza de punción inestable (demasiado espeso para eliminar el medicamento, demasiado delgado para filtrar).

2. Resistencia al sello de calor:

≥1,5N/15mm (después del termosellado con Hoja rígida de PVC).

Los valores deficientes pueden conducir fácilmente a “burbujeando” durante el transporte y almacenamiento, potencialmente exponer el medicamento a la humedad.

3. Propiedades de barrera

Tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR): 0gramo/(m² ・ 24h)

Tasa de transmisión de oxígeno (OTR): 0cm³/(m² ・ 24H ・ 0.1MPA)

El valor central del sustrato de papel de aluminio.; si no cumple con los estándares, la droga se deteriorará fácilmente.

4. Fuerza de punción:

5-15norte (fácilmente penetrado por un dedo, sin bordes afilados).

Las láminas de tamaño insuficiente son propensas a romperse; las láminas de gran tamaño pueden afectar el acceso (especialmente para pacientes de edad avanzada).

5. Rendimiento higiénico:

metales pesados (dirigir, cadmio, mercurio, arsénico) ≤ 10 mg/kg;

Disolventes residuales totales ≤ 5 mg/m²;

No hay microorganismos detectables (p.ej., mi. coli, moho).

El contacto directo con las drogas y una higiene deficiente pueden provocar la contaminación de las drogas..

6. Resistencia a la corrosión

No hay corrosión ni decoloración cuando se sumerge en un 5% solución de ácido acético (60°C, 2 horas).

Previene reacciones con fármacos ácidos. (como la aspirina) que podrían producir sustancias nocivas.

Características de rendimiento

– Propiedades de barrera definitiva:

El sustrato de papel de aluminio es un “barrera absoluta,” aislar completamente el oxígeno, agua, ligero, y olores. Esto aborda el problema central de los productos farmacéuticos., que sufren delicuescencia oxidativa e ineficacia fotolítica (por ejemplo, vitamina C, antibióticos, y otros medicamentos fácilmente degradables deben envasarse en Papel de aluminio PTP).

– Punción precisa y sencilla:

La dureza de la aleación 8011-H18. (Dureza Vickers HV 50-60) y control de espesor permiten “penetración de dedos” sin restos de papel de aluminio, garantizando comodidad y seguridad (Evitar que los desechos contaminen el medicamento.).

– Sellabilidad térmica estable:

La resistencia al pelado del termosellado entre la capa de VC y la PVC / PVDC la hoja rígida es estable, compatible con máquinas envasadoras de blister de alta velocidad (hasta 300-500 comprimidos/minuto), y previene la delaminación o fugas después de la esterilización. (p.ej., Esterilización por calor húmedo a 121°C.). Seguridad y cumplimiento:

Todos los materiales (tinta, adhesivo, y papel de aluminio) son de grado farmacéutico, asegurar que ningún componente migre al fármaco. Cumplen con las principales certificaciones globales (como la FDA de EE. UU. y la CE de la UE).

– Compatibilidad antifalsificación:

Una variedad de tecnologías antifalsificación (como patrones holográficos láser, tintas fluorescentes invisibles, y microtexto) Se puede integrar para abordar el problema de los medicamentos falsificados y de calidad inferior sin comprometer el rendimiento básico del embalaje..

Áreas de aplicación

1. Productos farmacéuticos (Encima 80%)

Principales tipos de embalaje: Embalaje de aluminio-plástico (Papel de aluminio PTP + Hoja de PVC), Embalaje blister de aluminio-aluminio (Papel de aluminio PTP + Base de papel de aluminio, para medicamentos que requieren altas propiedades de barrera).

Tipos de medicamentos aplicables:

Oral Solid Dosage Forms: Tablets (p.ej., cold tablets), cápsulas (p.ej., cephalosporin capsules), píldoras (p.ej., traditional Chinese medicine pills), and lozenges.

Specialty Medications: Medications that require protection from light (p.ej., nitroglycerin tablets), medications that require moisture protection (p.ej., tabletas efervescentes), and medications that require oxidation protection (p.ej., vitamin E capsules).

Medical Devices: Individual packaging for small medical consumables (p.ej., Band-Aids, disinfectant pads).

2. Food/Health Products

Applicable Products:

Health Products: Fish oil capsules, tabletas de vitaminas, probiotic tablets (requires moisture protection).

Comida: Chocolate chips, mints, instant bird’s nest (individual small packaging for increased portability).

Production Process

The PTP aluminum blister foil production process is complex, with its core focus being “multi-layer composite precision control.” The main steps are as follows:

– Aluminum Foil Base Rolling:

8011 aluminum alloy cast coils are cold-rolled into 20-25μm thin aluminum foil. Recocido (H18 condition) is also performed to control hardness and elongation.

– Surface Pretreatment:

The aluminum foil undergoes degreasing and passivation to remove surface oil and oxide layers, improving adhesion to inks and adhesives.

– Impresión (Outer Layer + Inner Layer):

Printing is performed using a gravure printing press (precision 50-100 lines/cm) using pharmaceutical-grade inks, with a drying temperature controlled at 80-120°C (to prevent residual solvents).

– Revestimiento (Capa protectora + Adhesivo):

A comma blade coater is used to apply an OP layer to the outer layer of the aluminum foil and a VC layer to the inner layer. The coating thickness deviation is controlled within ±1μm. After drying, the foil is cooled and set.

– Slitting and Inspection:

The foil is slit into rolls (width 100-1700mm) according to customer requirements (such as blister machine width). Espesor, fuerza del sellado térmico, and barrier properties are tested roll by roll, and unqualified products are directly rejected.

Industry Trends (High Barrier, Verde, and Intelligent)

– High Barrier Upgrade:

Traditional PTP aluminum foil (AL+PVC) is gradually being upgraded to “AL+PVC/PVDC” y “AL+EVOH” composite structures to further enhance oxygen and water vapor barrier properties, meeting the packaging requirements of biologics and high-end pharmaceuticals.

– Green and Environmentally Friendly:

Material: Developing recyclable PTP aluminum foil (p.ej., solvent-free adhesives and biodegradable OP layers) to reduce VOC (volatile organic compound) emissions. Process side: Use water-based ink instead of solvent-based ink to reduce environmental impact and improve safety.