Was ist medizinische Aluminiumfolie??

Im Bereich Pharmaverpackungen, Aluminiumfolie in medizinischer Qualität ist weit mehr als ein einfaches Upgrade von gewöhnlicher Aluminiumfolie. Es handelt sich um ein funktionelles Verpackungsmaterial, das durch eine präzise Materialauswahl entwickelt wurde, sorgfältiges Rollen, und spezielle Oberflächenbehandlung, basierend auf den strengen Sicherheits- und Anwendungsanforderungen der Pharmaindustrie. Als Techniker mit umfangreicher Erfahrung in der pharmazeutischen Aluminiumfolienproduktion, Ich bin fest davon überzeugt, dass das Verständnis des Kernwerts von Aluminiumfolie in medizinischer Qualität zunächst die Klärung ihrer grundlegenden Unterschiede zu Aluminiumfolie in Industrie- und Lebensmittelqualität erfordert – ihre Kernaufgabe besteht darin, eine zu konstruieren “Barriere” das Barriereschutz vereint, Sicherheitskompatibilität, und Verwendbarkeit während des gesamten Lebenszyklus der Lagerung und des Transports von Arzneimitteln.

Aus Sicht der Materialübersicht, Das Substrat aus medizinischer Aluminiumfolie besteht hauptsächlich aus Aluminiumlegierungen wie z 1235 und 8011. Diese Aluminiumwerkstoffe zeichnen sich durch hervorragende Duktilität und Reinheit aus. Das 1235 Der Aluminiumgehalt beträgt nicht weniger als 99.35%, und der Gesamtgehalt an Verunreinigungselementen wie Eisen und Silizium wird unten kontrolliert 0.6%. Diese Eigenschaft der geringen Verunreinigung verhindert chemische Reaktionen mit Arzneimitteln. Das 8011 Klasse, durch die Zugabe von Spurenmengen Mangan, erhöht die mechanische Festigkeit der Aluminiumfolie, Damit eignet es sich für die Schneid- und Formanforderungen von Hochgeschwindigkeits-Verpackungsproduktionslinien. Im Gegensatz zu gewöhnlicher Aluminiumfolie, das sich auf die Kostenkontrolle konzentriert, die Produktion von Pharmazeutische Aluminiumfolie erfordert mehrere Reinigungsprozesse, um sicherzustellen, dass der Restgehalt an Schwermetallen gewährleistet ist (führen, Cadmium, Quecksilber, Arsen) im Substrat sind alle unten 0.001%, Dies ist eine Grundvoraussetzung für die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit.

In Bezug auf die Spezifikationsauswahl, Der Dickenbereich von Aluminiumfolie in medizinischer Qualität ist nicht willkürlich festgelegt, sondern vielmehr stark an das Anwendungsszenario gebunden. Basierend auf jahrelanger Erfahrung in der Produktion und Kundenanpassung, die Mainstream-Dicke von Medizin Aluminiumfolie ist derzeit zwischen 0,018 mm und 0,025 mm konzentriert, mit 0,020mm-0.022mm ist die gebräuchlichste Spezifikation. Dieser Dickenbereich gewährleistet Gasbarriereeigenschaften von ≥99,9 % (Sauerstoff- und Wasserdampfdurchlässigkeit ≤0,1cm³/(m² · 24H · 0,1 MPa) und ≤0,1g/(m² · 24h) jeweils) Gleichzeitig werden die Anforderungen an die Heißsiegelfestigkeit für Blisterverpackungen erfüllt (Schälfestigkeit nach dem Heißsiegeln ≥1,5 N/15 mm). Für Antibiotika und lyophilisierte Präparate, die eine Langzeitlagerung erfordern, Wir empfehlen die 0,025 mm dickere Spezifikation, was die Durchstoßfestigkeit auf ≥3,0 N erhöht, Bietet eine bessere Widerstandsfähigkeit gegen äußere Einwirkungen während des Transports. Zur leichten Verpackung kleiner Tabletten und Kapseln, Die 0,018-mm-Spezifikation kann die Verpackungskosten und den Materialverbrauch senken und gleichzeitig den Schutz aufrechterhalten.

Die Qualitätsanforderungen an Aluminiumfolie in medizinischer Qualität sind der Schlüssel zur Unterscheidung ihrer Qualität und stellen den strengsten Aspekt unseres Produktionsprozesses dar. Abgesehen von der bereits erwähnten Materialreinheit, Besonders wichtig sind die Oberflächenqualität und die Heißsiegelverträglichkeit. Die Oberfläche muss dem entsprechen “drei Neins” Standard: keine Nadellöcher, keine Kratzer, und keine Ölflecken.

Die Kontrolle von Nadellöchern ist die zentrale Herausforderung – wir verwenden importierte hochpräzise Walzgeräte, um die Anzahl der Nadellöcher pro Quadratmeter Aluminiumfolie auf ≤3 zu kontrollieren (Lochdurchmesser ≤0,03 mm). Dieser Indikator liegt weit über dem Standard von ≤10 Nadellöchern/㎡ für Aluminiumfolie in Lebensmittelqualität, Denn schon durch ein winziges Loch können Sauerstoff und Wasserdampf eindringen, was zu einer Verschlechterung des Arzneimittels führt.

Bezüglich der Heißsiegelschicht, Aluminiumfolie in medizinischer Qualität muss mit einem speziellen Heißsiegelkleber in pharmazeutischer Qualität beschichtet werden. Die Dicke der Klebeschicht sollte kontrolliert werden 2-3 um, Außerdem muss es Standard-Kompatibilitätstests bestehen, um sicherzustellen, dass während des Heißsiegelprozesses keine schädlichen Substanzen migrieren. Gleichzeitig, Der Temperaturbereich der Heißsiegelung muss an unterschiedliche Verpackungsgeräte anpassbar sein, typischerweise zwischen 120 und 160 °C geregelt, um ein Gleichgewicht zwischen Heißsiegeleffizienz und Siegelleistung sicherzustellen.

In praktischen Anwendungen, Die Anpassungsfähigkeit von Aluminiumfolie in medizinischer Qualität bestimmt direkt die Machbarkeit der Verpackungslösung. Zur Zeit, Seine Kernanwendungen lassen sich in zwei Kategorien einteilen:

Zuerst, Deckel für Blisterpackungen, kombiniert mit Untergründen wie PVC, PVDC, und kaltgeprägtes Aluminium, werden zur Verpackung fester Darreichungsformen wie Tabletten verwendet, Kapseln, und Granulat. Ihre hervorragenden Barriereeigenschaften verlängern die Haltbarkeit von Arzneimitteln, und bietet gleichzeitig eine gute Bedruckbarkeit, Ermöglicht das klare Drucken von Medikamenteninformationen und Fälschungsschutzetiketten.

Zweite, Verbundschichten für Pharmabeutel, kombiniert mit Materialien wie Polyester und Polyethylen, um Infusionsbeutel und Pulverinjektionsverpackungsbeutel herzustellen. Die lichtblockierenden Eigenschaften von Aluminiumfolie (≥99,5 % Lichtblockierungsrate für Wellenlängen von 200–800 nm) lichtempfindliche Arzneimittel schützen.

Die Kernwettbewerbsfähigkeit von Aluminiumfolie in medizinischer Qualität beruht auf der genauen Abstimmung auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie; Jede Parametereinstellung basiert auf einer doppelten Überlegung von Sicherheit und Praktikabilität. Als Produktionstechniker, Wir legen stets Wert auf Arzneimittelsicherheit und orientieren uns an den Kundenbedürfnissen. Durch kontinuierliche technologische Iteration und Optimierung der Produktionsprozesse, Wir stellen sicher, dass Aluminiumfolie in medizinischer Qualität nicht nur als Verpackungsmaterial, sondern auch als Material dient “Wächter” der Arzneimittelqualität.