ما هي رقائق الألومنيوم الطبية?

في مجال تعبئة الأدوية, رقائق الألومنيوم الطبية إنها أكثر بكثير من مجرد ترقية بسيطة من رقائق الألومنيوم العادية. إنها مادة تعبئة وظيفية تم تطويرها من خلال الاختيار الدقيق للمواد, المتداول الدقيق, والمعالجة السطحية الخاصة, بناءً على متطلبات السلامة والاستخدام الصارمة لصناعة الأدوية. كفني يتمتع بخبرة واسعة في إنتاج رقائق الألومنيوم الصيدلانية, أعتقد اعتقادًا راسخًا أن فهم القيمة الأساسية لرقائق الألومنيوم من الدرجة الطبية يتطلب أولاً توضيح اختلافاتها الأساسية عن رقائق الألومنيوم الصناعية والغذائية - فمهمتها الأساسية هي بناء “حاجز” الذي يجمع بين حماية الحاجز, توافق السلامة, وسهولة الاستخدام طوال دورة حياة تخزين الأدوية ونقلها.

من منظور نظرة عامة مادية, تتكون الركيزة الأساسية لرقائق الألومنيوم الطبية من سبائك الألومنيوم مثل 1235 و 8011. تمتلك مواد الألمنيوم هذه ليونة ونقاء ممتازين. ال 1235 محتوى الألومنيوم الصف لا يقل عن 99.35%, ويتم التحكم في المحتوى الإجمالي لعناصر الشوائب مثل الحديد والسيليكون أدناه 0.6%. تمنع خاصية الشوائب المنخفضة التفاعلات الكيميائية مع الأدوية. ال 8011 المرتبة, من خلال إضافة كميات ضئيلة من المنغنيز, يعزز القوة الميكانيكية لرقائق الألومنيوم, مما يجعلها مناسبة لمتطلبات القطع والتشكيل لخطوط إنتاج التعبئة والتغليف عالية السرعة. على عكس رقائق الألومنيوم العادية, الذي يركز على التحكم في التكاليف, إنتاج رقائق الألومنيوم الصيدلانية ويتطلب عمليات تنقية متعددة للتأكد من المستويات المتبقية من المعادن الثقيلة (يقود, الكادميوم, الزئبق, الزرنيخ) في الركيزة كلها أدناه 0.001%, وهو شرط أساسي لضمان سلامة الدواء.

من حيث اختيار المواصفات, لم يتم ضبط نطاق سمك رقائق الألومنيوم الطبية بشكل تعسفي, ولكنها مرتبطة بشدة بسيناريو التطبيق. بناءً على سنوات من الخبرة في الإنتاج والتكيف مع العملاء, سمك التيار احباط الالومنيوم الطب يتركز حاليا بين 0.018 ملم و 0.025 ملم, مع 0.020 ملم-0.022مم هي المواصفات الأكثر شيوعا. يضمن نطاق السُمك هذا خصائص حاجز الغاز بنسبة ≥99.9% (نفاذية الأكسجين وبخار الماء ≥0.1cm³/(M² · 24H · 0.1MPa) و .10.1 جرام/(M² · 24H) على التوالى) مع تلبية متطلبات قوة الختم الحراري لتغليف الفقاعة (قوة التقشير بعد الختم الحراري ≥1.5N/15mm). للمضادات الحيوية والمستحضرات المجففة بالتجميد التي تتطلب تخزينًا طويل الأمد, نوصي بمواصفات سمكها 0.025 مم, مما يزيد من قوة الثقب إلى ≥3.0N, توفير مقاومة أفضل للتأثيرات الخارجية أثناء النقل. للتغليف الخفيف للأقراص والكبسولات الصغيرة, يمكن لمواصفات 0.018 مم أن تقلل من تكاليف التعبئة والتغليف واستهلاك المواد مع الحفاظ على الحماية.

تعتبر متطلبات الجودة لرقائق الألومنيوم الطبية هي المفتاح لتمييز جودتها وتمثل الجانب الأكثر صرامة في عملية الإنتاج لدينا. إلى جانب النقاء المادي المذكور سابقاً, تعتبر جودة السطح وتوافق الختم الحراري ذات أهمية خاصة. يجب أن يلبي السطح “ثلاثة لا” معيار: لا الثقوب, لا خدوش, ولا بقع الزيت.

يعد التحكم في الثقب هو التحدي الأساسي - فنحن نستخدم معدات درفلة مستوردة عالية الدقة للتحكم في عدد الثقوب لكل متر مربع من رقائق الألومنيوم إلى ≥3 (قطر الثقب .030.03 مم). هذا المؤشر أعلى بكثير من معيار 10 ثقوب/㎡ لرقائق الألومنيوم المخصصة للطعام, لأنه حتى الثقب الصغير يمكن أن يسمح للأكسجين وبخار الماء بالاختراق, مما يسبب تدهور المخدرات.

فيما يتعلق بطبقة الختم الحراري, يجب أن تكون رقائق الألومنيوم الطبية مغلفة بمادة لاصقة متخصصة في الغلق الحراري من الدرجة الصيدلانية. يجب التحكم في سماكة الطبقة اللاصقة 2-3 ميكرون, ويجب أن يجتاز اختبارات التوافق القياسية لضمان عدم انتقال أي مواد ضارة أثناء عملية الغلق الحراري. معًا, يجب أن يكون نطاق درجة حرارة الختم الحراري قابلاً للتكيف مع معدات التعبئة والتغليف المختلفة, يتم التحكم فيه عادةً بين 120-160 درجة مئوية, لضمان التوازن بين كفاءة الختم الحراري وأداء الختم.

في التطبيقات العملية, إن قابلية تكيف رقائق الألومنيوم الطبية تحدد بشكل مباشر جدوى حل التغليف. حاليا, تنقسم تطبيقاتها الأساسية إلى فئتين:

أول, قبعات حزمة نفطة, جنبا إلى جنب مع ركائز مثل PVC, PVDC, والألمنيوم المختوم على البارد, تستخدم لتعبئة أشكال الجرعات الصلبة مثل الأقراص, كبسولات, والحبيبات. تعمل خصائصها الحاجزة الممتازة على إطالة العمر الافتراضي للأدوية, مع توفير إمكانية طباعة جيدة أيضًا, مما يسمح بطباعة واضحة لمعلومات الأدوية وملصقات مكافحة التزييف.

ثانيا, طبقات مركبة للأكياس الصيدلانية, يتم دمجها مع مواد مثل البوليستر والبولي إيثيلين لإنشاء أكياس التسريب وأكياس تعبئة حقن المسحوق. خصائص حجب الضوء لرقائق الألومنيوم (≥99.5% معدل حجب الضوء للأطوال الموجية من 200-800 نانومتر) حماية الأدوية الحساسة للضوء.

القدرة التنافسية الأساسية ل رقائق الألومنيوم الطبية ينبع من مطابقتها الدقيقة لاحتياجات صناعة الأدوية; يعتمد كل إعداد للمعلمات على اعتبار مزدوج للسلامة والتطبيق العملي. كفنيي الإنتاج, نحن دائمًا نعطي الأولوية لسلامة الأدوية ونسترشد باحتياجات العملاء. من خلال التكرار التكنولوجي المستمر وتحسين عمليات الإنتاج, نحن نضمن أن رقائق الألومنيوم الطبية لا تعمل فقط كمواد تعبئة ولكن أيضًا كمواد تغليف “الوصي” من نوعية المخدرات.