High Barrier Pharma Grade PVC/PVDC Films Rigid

طبقة صلبة من مادة PVC/PVDC ذات حاجز دوائي عالي هي مادة مركبة عالية الأداء مصممة لتغليف الفقاعات الصيدلانية. من خلال الجمع بين قابلية تشكيل كلوريد البولي فينيل (PVC) وخاصية الحاجز المتطرف لكلوريد البولي فينيلدين (PVDC), يوفر حماية طويلة الأجل للأدوية التي تمتص الرطوبة وحساسية الأكسجين, ويستخدم على نطاق واسع في السيناريوهات مع متطلبات عالية للغاية للختم والاستقرار. توفر شركة Haomei طبقة صلبة PVC/PVDC بكمية طلاء تبلغ 40 جم/60 جم/90 جم/㎡, باستخدام مستحلب BASF PVDC, وأداء حاجز الأكسجين أكثر من 10 مرات من PVC.

يجب أن يأخذ التصميم الهيكلي للأغشية الصلبة PVC/PVDC عالية الحاجز الصيدلانية في الاعتبار أداء الحاجز, القوة الميكانيكية, توافق التعقيم وجدوى المعالجة, وجوهرها هو نظام مركب متعدد الطبقات.

1. طبقة PVC (البولي فينيل كلورايد)

وظيفة: كركيزة, فهو يوفر القوة الميكانيكية الأساسية والقدرة على التشكيل. فيلم PVC يتمتع بشفافية جيدة وخصائص حاجز معتدلة.

سمات: تتمتع طبقة PVC عادة بمقاومة كيميائية جيدة وأداء معالجة, وهي مناسبة لطرق المعالجة مثل الختم الحراري والختم البارد.

2. طبقة بي في دي سي (فلوريد البولي فينيلدين)

وظيفة: يوفر خصائص حاجز ممتازة, وخاصة ضد بخار الماء والأكسجين. PVDC عبارة عن بوليمر عالي الأداء يمكنه تحسين قدرة الفيلم على البقاء طازجًا بشكل كبير.

سمات: تتميز طبقة PVDC بنفاذية منخفضة للرطوبة والأكسجين, والتي يمكن أن تطيل العمر الافتراضي للمنتج بشكل فعال.

3. طبقة لاصقة

وظيفة: يستخدم لدمج طبقة PVC وطبقة PVDC بقوة لضمان سلامة وثبات الفيلم أثناء الاستخدام.

سمات: يجب أن يأخذ اختيار الطبقة اللاصقة في الاعتبار التوافق مع PVC وPVDC لضمان الترابط الجيد.

4. طبقة المعالجة السطحية (خياري)

وظيفة: قم بمعالجة السطح الخارجي للفيلم لتحسين أداء الطباعة, خصائص الاستاتيكيه أو غيرها من المتطلبات الوظيفية المحددة.

سمات: المعالجة السطحية يمكن أن تعزز التصاق الفيلم وتسهل الطباعة أو الطلاء.

ال فيلم PVC/PVDC لديه أداء حاجز عالي للغاية:

معدل حاجز بخار الماء أعلى بـ 5-15 مرة من معدل PVC العادي (WVTR <0.1 ز/(M² · 24H));

معدل حاجز الأكسجين أكثر من 10 مرات أعلى (OTR <1.6 Cm³/(M² · 24H · 0.1MPa)).

ضمان مدة الصلاحية: في البيئات الحارة والرطبة (مثل جنوب شرق آسيا), يمكن إطالة العمر الافتراضي للأدوية من 3 أشهر من PVC العادي إلى أكثر من 2 سنوات لتجنب امتصاص الرطوبة والتدهور.

ميزات الفيلم الصلب PVC / PVDC عالي الحاجز:

– أداء الحاجز الممتاز:

مزيج من PVC (البولي فينيل كلورايد) وPVDC (فلوريد البولي فينيلدين) يمكن أن تمنع بخار الماء بشكل فعال, الأكسجين والضوء, حماية استقرار وفعالية الأدوية.

– الاستقرار الكيميائي:

يتمتع الفيلم بتحمل جيد لمجموعة متنوعة من المواد الكيميائية ويمكن أن يمنع بشكل فعال تدهور مكونات الدواء.

– خصائص ميكانيكية جيدة:

يتمتع الفيلم الصلب بقوة عالية ومقاومة للتمزق, مناسبة للاستخدام في الإنتاج والنقل.

– الشفافية:

عادة ما تتمتع أفلام PVC/PVDC بشفافية جيدة, جعل المنتجات الموجودة في العبوة مرئية, من السهل التعرف عليها وعرضها.

– سهل المعالجة:

يمكن معالجة هذا الفيلم عن طريق الختم الحراري, الختم البارد وطرق أخرى, مناسبة لمختلف أشكال التعبئة والتغليف.

سيناريوهات تطبيق الفيلم الصلب PVC/PVDC عالي الحاجز:

– تغليف الأجهزة الطبية

نظام الحاجز العقيم: تستخدم لفيلم كيس الفغرة الطبية وتغليف نفطة الأدوات الجراحية, مرت ISO 11607 اختبار الحاجز الميكروبي, ويمكن أن يتحمل طرق التعقيم مثل أكسيد الإيثيلين (منظمة أصحاب العمل) وأشعة جاما.

تصميم خاص: إضافة مادة التشحيم وعامل الفتح (3%-6%) يحل مشكلة طبقة EVA التي يصعب فصلها, ويلبي المتطلبات المزدوجة لأكياس الفغرة الطبية للنعومة والختم.

– التعبئة والتغليف الصيدلانية

نفطة وسدادة زجاجة: يمكن تصنيع الفيلم الصلب في عبوات نفطة, مدمج مع ختم حراري من رقائق الألومنيوم لمنع الأقراص والكبسولات من أكسدة الرطوبة. فمثلا, باستخدام طبقة التغليف PVDC90, تظل الخصائص مستقرة بعد تخزينها 6 أشهر عند 40 درجة مئوية و 75% رطوبة.

أدوية عالية الخطورة: معدل امتصاص الأدوية التي تذوب في الدهون (مثل الأدوية المضادة للأورام) أقل من فيلم PVC أحادي الطبقة, تقليل خطر انحراف الجرعة.

– القدرة على التكيف في عملية التعقيم

تعقيم بدرجة حرارة عالية: في بخار ساخن ورطب بدرجة حرارة 121 درجة مئوية, معدل الاحتفاظ بقوة الشد للفيلم هو ≥80%, والتشوه الدائم للضغط هو ≥10٪.

استقرار التشعيع: التشعيع بأشعة جاما (25كجي) له تأثير ضئيل على خصائص حاجز PVDC, وهو مناسب للتعقيم النهائي للأجهزة الطبية المعقمة.

فيلم صلب PVC / PVDC عالي الحاجز لا يزال الخيار السائد لتغليف الأدوية والأجهزة الطبية نظرًا لخصائصه العازلة الممتازة, توافق التعقيم ومزايا التكلفة.