رقائق الألومنيوم الصيدلانية المطبوعة

رقائق الألومنيوم الصيدلانية المطبوعة هي مادة التعبئة والتغليف المشتركة, تستخدم في المقام الأول لتغليف رقائق الألومنيوم وتغليف الأقراص, كبسولات, المساحيق والمستحضرات الصيدلانية الأخرى. إنها مادة تعبئة مثالية للاستخدام على نطاق واسع في صناعة الأدوية.

الهيكل المادي للرقائق الصيدلانية المطبوعة:

تستخدم رقائق الألومنيوم المستخدمة في تغليف الأدوية عادةً هيكلًا مركبًا متعدد الطبقات, تضم في المقام الأول:

– الطبقة الأساسية:

سبائك الألومنيوم الشائعة مثل 8011 (ل رقائق الألومنيوم PTP) و 8021 (للرقائق المشكلة على البارد), بسمك يتراوح بين 0.016-0.065 ملم. فمثلا, غالبًا ما تستخدم رقائق PTP رقائق الألومنيوم 8011-H18 أو O, والذي يوفر تسطيحًا ممتازًا وقوة ميكانيكية; تستخدم الرقائق المشكلة على البارد رقائق الألومنيوم 8021-O, وهو مناسب لختم الأشكال المعقدة.

– طبقة الطباعة:

معلومات مثل اسم الدواء, الجرعة, ويتم طباعة رقم الدفعة على سطح الرقاقة باستخدام عملية الطباعة بالحفر. يجب أن يفي الحبر بالمعايير الصيدلانية لضمان عدم تعرضه لخطر الهجرة.

– طبقة حامية:

مطلي على الطبقة المطبوعة لحماية الحبر من التآكل والتآكل البيئي. وعادة ما تستخدم مواد مثل النيتروسليلوز أو الراتنج الاصطناعي.

– طبقة لاصقة:

الجانب الداخلي مطلي بمادة لاصقة تذوب بالحرارة أو مادة لاصقة مذيبة من أجل الختم الحراري أفلام PVC/PVDC الصلبة. يجب أن تكون قوة الختم الحراري ≥7.0N/15mm (PVC) أو ≥6.0N/15mm (PVDC).

بناء على سيناريو التطبيق, يمكن تقسيم رقائق الألومنيوم الصيدلانية المطبوعة إلى الفئات التالية:

– رقائق الألومنيوم PTP (التعبئة والتغليف نفطة):

لأشكال الجرعات الصلبة مثل الأقراص والكبسولات, بسمك 0.016-0.04 ملم.

– رقائق الألومنيوم على شكل بارد:

مناسبة للأدوية الراقية, توفير خصائص حاجز معززة ومقاومة للثقب, بسمك 0.04-0.065 ملم.

– رقائق الألومنيوم الاستوائية (الألومنيوم والبلاستيك والألومنيوم المركب):

للاستخدام في البيئات عالية الرطوبة, تعمل الطبقة الخارجية من رقائق الألومنيوم على تعزيز مقاومة الرطوبة.

الحماية المادية للرقائق الصيدلانية المطبوعة:

– خصائص حاجز ممتازة

يتراوح سمك رقائق الألومنيوم عادةً من 0.005 إلى 0.2 مم, مع معدل حاجز ما يقرب من 100% للأكسجين, بخار الماء, وضوء. فمثلا, احباط مزدوج الصفر (سمك أقل من 0.01 ملم) يمكن استخدامه في عبوات الفقاعات لمنع الأدوية من امتصاص الرطوبة بشكل فعال, أكسدة, أو التحلل الضوئي. تظهر البيانات التجريبية أن عبوات رقائق الألومنيوم يمكن أن تطيل العمر الافتراضي للأدوية الحساسة للضوء لأكثر من ثلاث سنوات.

– ختم موثوق

من خلال تكنولوجيا الختم الحراري, يمكن تغليف رقائق الألومنيوم بمواد مثل البلاستيك والورق لإنشاء عبوات محكمة الغلق. فمثلا, PTP (رقائق الألومنيوم نفاذية الضغط) مغلفة مع PVC فيلم جامد يسمح للمرضى بالضغط على الرقاقة لتحرير القرص عند تناول الدواء, ضمان ختم محكم وتسهيل سهولة الاستخدام.

– القدرة على التكيف مع الشكل القوي

يمكن معالجة رقائق الألومنيوم إلى لفات وصفائح لتناسب احتياجات التعبئة والتغليف للأدوية الصلبة (أجهزة لوحية, كبسولات), الأدوية السائلة (الحلول عن طريق الفم), والأدوية المجففة. يمكن تشكيل رقائق الألومنيوم الصلبة وشبه الصلبة في صواني أو أكواب ضحلة لتغليف الأدوية المجمدة, تقدم نقل الحرارة بكفاءة والتجميد السريع.

الاستقرار الكيميائي للرقائق الصيدلانية المطبوعة:

– المواد الخاملة وغير المتفاعلة

رقائق الألومنيوم مستقرة كيميائيا ولا تتفاعل مع الأدوية. حتى مع الاتصال لفترة طويلة مع الأدوية الحمضية أو القلوية, لن يطلق مواد ضارة, ضمان نقاء الدواء.

– تعمل تقنية التصفيح متعدد الطبقات على تعزيز الحماية.

ورق ألومنيوم, عندما تكون مغلفة بالبلاستيك (مثل PE وPVDC) والورق, يشكل حاجزًا متعدد الطبقات. فمثلا, تعمل رقائق الألومنيوم المطلية بـ PVDC على تعزيز خصائص الحاجز وهي مناسبة لتغليف الأدوية في البيئات عالية الرطوبة.

القدرة على التكيف مع عملية الرقائق الصيدلانية المطبوعة:

– تكنولوجيا الطباعة الناضجة

يمكن طباعة رقائق الألومنيوم على السطح باستخدام تقنيات الحفر والطباعة الفلكسوغرافية لعرض المعلومات بوضوح مثل اسم الدواء, مكونات, والاتجاهات والجرعة. حققت بعض الشركات طباعة 12 لونًا, تعزيز جماليات التعبئة والتغليف والشفافية.

– معالجة ثانوية مرنة

يمكن أن تنقش رقائق الألومنيوم, مطلي, واللصق لتعزيز وظيفة التعبئة والتغليف. فمثلا, يتم استخدام رقائق الألومنيوم المنقوشة للتغليف ذي العلامات التجارية لتعزيز قيمة عرض المنتج, بينما تعمل رقائق الألومنيوم المطلية على تحسين خصائص الاحتكاك وتسهيل التشغيل على خطوط التعبئة الآلية.

– خدمات التخصيص المشتركة

يقدم موردو رقائق الألومنيوم الصيدلانية خدمات مخصصة للمواصفات, سماكة, والمحتوى المطبوع.

معايير الأداء والاختبار:

رقائق الألومنيوم الصيدلانية يجب أن تمتثل للمعايير الوطنية المتعددة ومواصفات الصناعة. وتشمل المؤشرات الأساسية:

– أداء الحاجز: معدل نقل بخار الماء ≥ 0.5 جم/م2/24 ساعة, معدل انتقال الأكسجين يقترب من الصفر, التأكد من حماية الأدوية من الرطوبة والأكسدة.

– كثافة الثقب: ≥ 1 ثقب لكل متر مربع بقطر 0.1-0.3 مم. لا يُسمح بوجود ثقوب يبلغ قطرها أكبر من 0.3 مم.

– الخصائص الميكانيكية: قوة الانفجار ≥ 98 كيلو باسكال (رقائق الألومنيوم PTP) أو ≥ 200 كيلو باسكال (رقائق الألومنيوم المشكلة على البارد), قوة الشد ≥ 98MPa.

– السلامة الكيميائية: محتوى المعادن الثقيلة ≥ 5.5 جزء في المليون, يجب ألا تكون المواد الفلورية على شكل رقائق, ويجب أن يتوافق اختبار المواد القابلة للترشيح مع متطلبات دستور الأدوية.

– جودة الطباعة: مسح النص والرسومات, دقة الطباعة الفوقية ≥ 0.1 مم, وتم اختبار التصاق الحبر باستخدام شريط 3M لضمان عدم انفصاله.

توسعت عبوات رقائق الألومنيوم المطبوعة لتتجاوز الأقراص والكبسولات التقليدية لتشمل الأدوية السائلة (مثل المحاليل الفموية), الأجهزة الطبية (مثل القسطرة), والمنتجات البيولوجية (مثل اللقاحات). تتفوق أكياس رقائق الألومنيوم المركبة متعددة الطبقات في تعبئة حبيبات الطب الصيني التقليدي والبروبيوتيك, توفير أداء مقاوم للرطوبة ومقاوم للضوء.