Bedruckte pharmazeutische Aluminiumfolie

Bedruckte pharmazeutische Aluminiumfolie ist ein gängiges Verpackungsmaterial, Wird hauptsächlich für Aluminiumfolienverpackungen und Blisterverpackungen von Tabletten verwendet, Kapseln, Pulver und andere Arzneimittel. Es ist ein ideales Verpackungsmaterial für den breiten Einsatz in der Pharmaindustrie.

Materialstruktur bedruckter Pharmafolie:

Aluminiumfolie für pharmazeutische Verpackungen weist typischerweise eine mehrschichtige Verbundstruktur auf, hauptsächlich bestehend aus:

– Basisschicht:

Gängige Aluminiumlegierungen wie z 8011 (für PTP-Aluminiumfolie) und 8021 (für kaltgeformte Folie), mit einem Dickenbereich von 0,016–0,065 mm. Beispielsweise, PTP-Folie verwendet häufig 8011-H18- oder O-beschichtete Aluminiumfolie, das eine hervorragende Ebenheit und mechanische Festigkeit bietet; Kaltgeformte Folie verwendet 8021-O-beschichtete Aluminiumfolie, das zum Stempeln komplexer Formen geeignet ist.

– Druckschicht:

Informationen wie der Name des Arzneimittels, Dosierung, Die Chargennummer wird im Tiefdruckverfahren auf die Folienoberfläche gedruckt. Die Tinte muss pharmazeutischen Standards entsprechen, um ein Migrationsrisiko von null zu gewährleisten.

– Schutzschicht:

Auf die gedruckte Schicht aufgetragen, um die Tinte vor Abrieb und Umweltkorrosion zu schützen. Typischerweise werden Materialien wie Nitrozellulose oder Kunstharz verwendet.

– Klebeschicht:

Die Innenseite ist mit Schmelz- oder Lösungsmittelkleber zum Heißsiegeln beschichtet PVC/PVDC-Hartfolien. Die Heißsiegelfestigkeit muss ≥7,0 N/15 mm betragen (PVC) oder ≥6,0 N/15 mm (PVDC).

Basierend auf dem Anwendungsszenario, Bedruckte pharmazeutische Aluminiumfolie kann in die folgenden Kategorien unterteilt werden:

– PTP-Aluminiumfolie (Blisterverpackung):

Für feste Darreichungsformen wie Tabletten und Kapseln, mit einer Dicke von 0,016–0,04 mm.

– Kaltgeformte Aluminiumfolie:

Geeignet für hochwertige Pharmazeutika, Bietet verbesserte Barriereeigenschaften und Durchstoßfestigkeit, mit einer Dicke von 0,04–0,065 mm.

– Tropische Aluminiumfolie (Aluminium-Kunststoff-Aluminium-Verbund):

Für den Einsatz in Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit, Die äußere Schicht aus Aluminiumfolie erhöht die Feuchtigkeitsbeständigkeit zusätzlich.

Physikalischer Schutz bedruckter Pharmafolie:

– Hervorragende Barriereeigenschaften

Die Dicke der Aluminiumfolie liegt typischerweise zwischen 0,005 und 0,2 mm, mit einer Barrierequote von nahezu 100% für Sauerstoff, Wasserdampf, und Licht. Beispielsweise, Doppel-Null-Folie (Dicke weniger als 0,01 mm) kann in Blisterverpackungen eingesetzt werden, um die Feuchtigkeitsaufnahme von Medikamenten wirksam zu verhindern, Oxidation, oder Photolyse. Experimentelle Daten zeigen, dass Aluminiumfolienverpackungen die Haltbarkeit lichtempfindlicher Medikamente auf über drei Jahre verlängern können.

– Zuverlässige Abdichtung

Durch Heißsiegeltechnik, Aluminiumfolie kann mit Materialien wie Kunststoff und Papier laminiert werden, um eine luftdichte Verpackung zu schaffen. Beispielsweise, PTP (druckdurchlässige Aluminiumfolie) laminiert mit PVC-Hartfolie ermöglicht es Patienten, während der Medikamenteneinnahme auf die Folie zu drücken, um die Tablette freizugeben, Gewährleistung einer dichten Abdichtung und Erleichterung der Benutzerfreundlichkeit.

– Starke Formanpassungsfähigkeit

Aluminiumfolie kann zu Rollen und Platten verarbeitet werden, um den Verpackungsanforderungen fester Medikamente gerecht zu werden (Tablets, Kapseln), flüssige Medikamente (orale Lösungen), und pulverförmige Medikamente. Starre und halbstarre Aluminiumfolie kann zu flachen Schalen oder Bechern geformt werden, um gefrorene Medikamente zu verpacken, Bietet effiziente Wärmeübertragung und schnelles Gefrieren.

Chemische Stabilität bedruckter Pharmafolie:

– Inerte und nicht reaktive Materialien

Aluminiumfolie ist chemisch stabil und reagiert nicht mit Medikamenten. Auch bei längerem Kontakt mit sauren oder alkalischen Medikamenten, es werden keine Schadstoffe freigesetzt, Gewährleistung der Reinheit des Arzneimittels.

– Die mehrschichtige Laminierungstechnologie verbessert den Schutz.

Aluminiumfolie, bei Laminierung mit Kunststoffen (wie PE und PVDC) und Papier, bildet eine mehrschichtige Barriere. Beispielsweise, PVDC-beschichtete Aluminiumfolie verbessert die Barriereeigenschaften zusätzlich und eignet sich für pharmazeutische Verpackungen in Umgebungen mit hoher Luftfeuchtigkeit.

Prozessanpassungsfähigkeit bedruckter Pharmafolie:

– Ausgereifte Drucktechnologie

Aluminiumfolie kann mithilfe von Tiefdruck- und Flexodrucktechniken auf eine Oberfläche gedruckt werden, um Informationen wie den Namen des Arzneimittels deutlich anzuzeigen, Zutaten, und Anweisungen und Dosierung. Einige Unternehmen haben den 12-Farben-Druck eingeführt, Verbesserung der Verpackungsästhetik und -transparenz.

– Flexible Sekundärverarbeitung

Aluminiumfolie kann geprägt werden, beschichtete, und Kleben zur Verbesserung der Verpackungsfunktionalität. Beispielsweise, Geprägte Aluminiumfolie wird für Markenverpackungen verwendet, um den Präsentationswert des Produkts zu steigern, während beschichtete Aluminiumfolie die Reibungseigenschaften verbessert und den Betrieb in automatisierten Verpackungslinien erleichtert.

– Gemeinsame Anpassungsdienste

Pharmazeutische Aluminiumfolienlieferanten bieten maßgeschneiderte Dienstleistungen für Spezifikationen an, Dicke, und gedruckte Inhalte.

Leistungsstandards und Tests:

Pharmazeutische Aluminiumfolie müssen mehreren nationalen Standards und Branchenspezifikationen entsprechen. Zu den Kernindikatoren gehören::

– Barriereleistung: Wasserdampfdurchlässigkeit ≤ 0,5 g/m2/24h, Sauerstoffdurchlässigkeitsrate nahe Null, Sicherstellen, dass Arzneimittel vor Feuchtigkeit und Oxidation geschützt sind.

– Lochdichte: ≤ 1 Loch pro Quadratmeter mit einem Durchmesser von 0,1–0,3 mm. Nadellöcher mit einem Durchmesser von mehr als 0,3 mm sind nicht zulässig.

– Mechanische Eigenschaften: Berstfestigkeit ≥ 98 kPa (PTP-Aluminiumfolie) oder ≥ 200 kPa (kaltgeformte Aluminiumfolie), Zugfestigkeit ≥ 98 MPa.

– Chemische Sicherheit: Schwermetallgehalt ≤ 5,5 ppm, Leuchtstoffe dürfen nicht in Form von Flocken vorliegen, Die Prüfung auf Leachables muss den Anforderungen des Arzneibuchs entsprechen.

– Druckqualität: Klarer Text und Grafiken, Überdruckgenauigkeit ≤ 0,1 mm, und die Tintenhaftung wurde mit 3M-Klebeband getestet, um sicherzustellen, dass sich die Tinte nicht ablöst.

Bedruckte Aluminiumfolienverpackungen haben sich über die traditionellen Tabletten und Kapseln hinaus auch auf flüssige Medikamente ausgeweitet (wie zum Beispiel orale Lösungen), medizinische Geräte (wie Katheter), und biologische Produkte (wie zum Beispiel Impfstoffe). Mehrschichtige Aluminiumfolien-Verbundbeutel eignen sich hervorragend für die Verpackung von Granulat und Probiotika der traditionellen chinesischen Medizin, Bietet sowohl feuchtigkeitsbeständige als auch lichtbeständige Leistung.